Revoluce v cukrovce: Semaglutidní bije novou terapii pro snížení hmotnosti!

Revoluce v cukrovce: Semaglutidní bije novou terapii pro snížení hmotnosti!

China - Brightgene Pharmaceutical Co., Ltd. dnes představil slibná data fáze 2 na 85. vědecké konferenci American Diabetes Association (ADA) pro jejich nové duální GLP-1R/Gripponister BGM0504 a předklinické údaje o BGM1812. Ten je vyvíjen jako další generace příští generace k léčbě obezity. Výsledky naznačují, že BGM0504 nejen podporuje regulaci hmotnosti, ale také metabolické riziko u lidí s diabetem 2. typu a s nadváhou, které nejsou obézními lidmi, by se mohly výrazně snížit. Podle [ots.at] (https://www.at/presseaus-sung/ots_20250624_ots0001/brightgene-pra a pozitivní-fáze-fluera-dual-glp-1r) BGM0504 ve známém léčivém semaglutidu.

Studie fáze 2 provedená u lidí s diabetem 2. typu byla multicentrická, randomizovaná, dvojitě slepá, placebem kontrolovaná studie s 67 účastníky ve věku 18 až 65 let. Byly randomizovány v pěti skupinách (5 mg, 10 mg, 15 mg, semaglutidní, placebo). Primárním koncovým bodem byla změna hodnoty HbA1c po 12 týdnech. Výsledky studie jsou pozoruhodné: škrty HbA1c byly -1,72 % při 5 mg BGM0504, -1,94 % při 10 mg a -2,48 % v 15 mg ve srovnání s -1,43 % v semaglutidu a -0,28 % v placebo.

Snížení hmotnosti v obezitě

Další studie fáze 2 na BGM0504 byla provedena u obézních dospělých. Tam bylo 120 dobrovolníků vyšetřeno indexem tělesné hmotnosti (BMI) 24 kg/m² nebo více v randomizované, dvojitě slepé a placebem kontrolované studii. Výsledky ukázaly významné snížení obvodu pasu mezi -8,0 cm a -12,98 cm, jakož i úbytek hmotnosti mezi -10,77 % a -19,78 % ve srovnání se skupinou placeba. Kromě toho došlo k značnému zlepšení systolického krevního tlaku, který se pohyboval od -11,60 do -13,03 mmHg, a diastolický krevní tlak, se snížením mezi -5,98 a -7,50 mmhg.

V paralelní předklinické studii na BGM1812 byly pozorovány silné aktivace receptoru a přijetí hmotnosti závislé na dávce v modelu DIO potkana. To ukazuje na slibné výsledky pro potenciální klinické použití této novosti. Kombinace BGM1812 a BGM0504 se ukázala jako účinnější při redukci hmotnosti, jakmile byly testovány jiné kombinace.

Studie na BGM0504

BGM0504 se osvědčil v další randomizované studii fáze I u zdravých čínských dobrovolníků. Tato studie zkoumala bezpečnost, toleranci, farmakokinetiku a farmakodynamiku. Zkoumání zejména prokázalo pozitivní výsledky z hlediska kontroly glykémie a bylo klasifikováno jako obecně bezpečné a dobře natočené. Nejběžnější nežádoucí účinky byly gastrointestinální, jako je nevolnost a průjem. Tato zjištění podporují další vývoj BGM0504 pro léčbu 2-diabetes mellitus a obezity, jak je popsáno v PubMed.ncbi.nlm.nih.gov S ohledem na současný počet nemocí je zvláště důležitý výzkum diabetes mellitus. V Německu je postiženo téměř 8,5 milionu lidí a toto číslo by se mohlo do roku 2040 zvýšit až na 12 milionů. S více než 400 odborníky se německé centrum pro výzkum diabetu (DZD) pracuje na dešifrování vzniku diabetu a na vývoj nových přístupů k prevenci a terapii. Současné výsledky výzkumu ukazují, že mozek hraje zásadní roli ve vývoji diabetu a obezity typu 2, který otevírá nové výzkumné přístupy (Health Research-BMBF.DE.

Pokračující výzkum inovativních přístupů léků a terapie je zásadní pro účinné řešení rostoucího problému diabetu a ke zlepšení kvality života postižených.