Rewolucja w badaniach alergii: nowe produkty testowe dla dzieci!

Rewolucja w badaniach alergii: nowe produkty testowe dla dzieci!

Deeside, Großbritannien - Realhcare ogłosił udaną produkcję pierwszych zawiasów produkcyjnych testów prowokacji mleka i jaj w jakości farmaceutycznej. Produkty te są wysyłane na arenie międzynarodowej do klinik, które pracują nad innowacyjnymi podejściami terapeutycznymi w leczeniu alergii pokarmowych. Firma rozszerza w ten sposób portfolio produktów o orzeszki ziemne, mleko i jaja, które są wykorzystywane do badań klinicznych.

Nowo opracowane testy prowokacji żywności są dostosowane do specjalnych wymagań dotyczących badań alergii i obiektów klinicznych. W Stanach Zjednoczonych 46 % dorosłych i 40 % dzieci cierpi na alergie pokarmowe, z których wiele cierpi na wiele alergii. Testy są odpowiednie dla wszystkich faz badań klinicznych, w tym podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo doustne testy prowokacji, stosowane w innych reakcjach alergicznych, które obejmują również stosowanie alergenów testowych na błonach śluzowych, jak często występują w badaniach [ pei.de ].

Rurociąg innowacji i rozszerzenia produktów

Firma planuje dalszy rozszerzenie rurociągu innowacyjnego w celu opracowania produktów dla alergenów „Top 9” i specjalnie opracowanych produktów dla dzieci od 6 miesięcy. Wprowadzono już prototypy z innymi alergenami, takimi jak orzechy laskowe i orzechy nerkowca.

Produkcja odbywa się w lokalizacji Reacta Healthcare w Deeside w Wielkiej Brytanii i spełnia wymagania MHRA. Wszystkie posiłki testowe z tej produkcji są przeznaczone do identyfikacji i standaryzacji alergenów i są wytwarzane zgodnie ze standardami CGMP. Od 2017 r. Reacta Healthcare przedłożyła dokumenty różnym organom zdrowia, w tym FDA i EMA, aby zarejestrować produkty, a także zapewnić ich bezpieczeństwo.

Badania kliniczne i ich znaczenie

Badania kliniczne odgrywają ważną rolę w dalszym rozwoju opcji leczenia alergii. Badania kliniczne są kontrolowane badania naukowe dotyczące badań nowych metod terapii i leków. Wiodącym przykładem jest Centrum badań Charité, które od ponad 20 lat przeprowadza badania kliniczne w wielu wskazaniach [ ifa.chite.de ].

Przeprowadzone tam badania już przyczyniły się do poprawy jakości życia pacjentów z chorobami alergologicznymi. W przypadku nowych metod terapii istniejące opcje leczenia mają być zoptymalizowane i opracować skuteczne strategie walki z alergiami. Przykład takich badań jest interakcja przeciwhistamin, które są stosowane w leczeniu przewlekłej pokrzywki.