Forradalom az allergia kutatásában: Új teszttermékek gyermekek számára!

Forradalom az allergia kutatásában: Új teszttermékek gyermekek számára!

A RealhCare bejelentette, hogy manapság a gyógyszerminőségben a tej- és tojásprovokációs tesztek első termelési csuklópántjainak sikeres előállítása. Ezeket a termékeket nemzetközileg küldik olyan klinikákra, amelyek innovatív terápiás megközelítésekkel foglalkoznak az élelmiszer -allergia kezelésére. A társaság így bővíti termékportfólióját földimogyoró, tej és tojás segítségével, amelyet klinikai vizsgálatokhoz használnak.

Az újonnan kifejlesztett élelmiszer -provokációs teszteket az élelmiszer -allergiás kutatás és a klinikai létesítmények speciális követelményeire szabják. Az Egyesült Államokban a felnőttek 46 % -a és a gyermekek 40 % -a szenved élelmiszer -allergiában, sokuk több allergiában szenved. A tesztek alkalmasak a klinikai vizsgálatok minden fázisára, beleértve a kettős vak, placebo-kontrollos orális provokációs teszteket, más allergiás reakciókban alkalmazott, amelyek magukban foglalják a teszt-allergének használata a nyálkahártyákon, ahogyan a kutatásban gyakran fordulnak elő [ pei.de ].

Innovációs csővezeték és termékbővítmények

A vállalat azt tervezi, hogy tovább bővíti innovációs folyamatát a "Top 9" allergének és a kifejezetten kifejlesztett termékek számára a 6 hónapos gyermekek számára kifejlesztett termékek fejlesztésére. Már elkészítették a prototípusokat más allergénekkel, például mogyoróval és kesudióval.

termelésre a Nagy -Britanniában, Deeside -i Reacta Healthcare helyszínen kerül sor, és megfelel az MHRA követelményeinek. Az e termelésből származó összes teszt ételt az allergén azonosítására és a szabványosításra tervezték, és a CGMP szabványok szerint gyártják. 2017 óta a Reacta Healthcare dokumentumokat nyújtott be különféle egészségügyi hatóságoknak, köztük az FDA -nak és az EMA -nak, hogy nyilvántartsa a termékeket, és biztosítsa biztonságát is.

Klinikai vizsgálatok és fontosságuk

A klinikai kutatás fontos szerepet játszik az allergia kezelési lehetőségeinek további fejlesztésében. A klinikai vizsgálatok ellenőrzött tudományos vizsgálatok az új terápiás módszerek és gyógyszerek vizsgálatával kapcsolatban. Vezető példa a Charité Tanulmányi Központ, amely több mint 20 éve számos indikációt végez klinikai vizsgálatokat [ ifa.charite.de ].

Az ott végzett vizsgálatok már hozzájárultak az allergológiai betegségben szenvedő betegek életminőségének javításához. Az új terápiás megközelítésekkel a meglévő kezelési lehetőségeket optimalizálni kell, és hatékony stratégiákat kell kidolgozni az allergiák leküzdésére. Az ilyen vizsgálatok egy példája magában foglalja az antihisztaminok kölcsönhatását, amelyeket a krónikus urticaria kezelésére használnak.