ثورة في أبحاث الحساسية: منتجات اختبار جديدة للأطفال!

ثورة في أبحاث الحساسية: منتجات اختبار جديدة للأطفال!

realhcare عن الإنتاج الناجح لأول مفصلات الإنتاج من اختبارات استفزاز الحليب والبيض في جودة المستحضرات الصيدلانية اليوم. يتم إرسال هذه المنتجات على المستوى الدولي إلى العيادات التي تعمل على النهج العلاجية المبتكرة لعلاج الحساسية الغذائية. وبالتالي تقوم الشركة بتوسيع محفظة منتجاتها مع الفول السوداني والحليب والبيض المستخدمة في الدراسات السريرية.

اختبارات الاستفزاز الغذائي المطورة حديثًا مصممة خصيصًا للمتطلبات الخاصة لأبحاث المواد المسببة للحساسية والمرافق السريرية. في الولايات المتحدة ، يعاني 46 ٪ من البالغين و 40 ٪ من الأطفال من الحساسية الغذائية ، حيث يعاني الكثير منهم من حساسية متعددة. الاختبارات مناسبة لجميع مراحل الدراسات السريرية ، بما في ذلك اختبارات الاستفزاز عن طريق الفم ، بما في ذلك مزدوج التعمية ، كما هو مستخدم في التفاعلات التحسسية الأخرى ، والتي تشمل أيضًا استخدام مسببات الحساسية على الأغشية المخاطية ، كما يحدث في كثير من الأحيان في البحث [ pei.de ].

خط أنابيب الابتكار وملحقات المنتجات

تخطط الشركة لتوسيع نطاق أنابيب الابتكار لتطوير منتجات لـ "Top 9" من المواد المثيرة للحساسية والمنتجات المطورة خصيصًا للأطفال من 6 أشهر. النماذج الأولية مع مسببات الحساسية الأخرى مثل البندق والمكسرات الكاجو قد صنعت بالفعل.

يتم الإنتاج في موقع Reacta Healthcare في Deeside ، بريطانيا العظمى ، ويلبي متطلبات MHRA. تم تصميم جميع وجبات الاختبار من هذا الإنتاج لتحديد المواد المسببة للحساسية والتوحيد ويتم تصنيعها وفقًا لمعايير CGMP. منذ عام 2017 ، قدمت Reacta Healthcare مستندات إلى العديد من السلطات الصحية ، بما في ذلك إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) و EMA ، لتسجيل المنتجات وكذلك ضمان سلامتها.

الدراسات السريرية وأهميتها

البحث السريري دورًا مهمًا في تطوير خيارات العلاج للحساسية. الدراسات السريرية هي السيطرة على الدراسات العلمية حول دراسة طرق العلاج الجديدة والأدوية. ومن الأمثلة الرائدة على مركز دراسة Charité ، الذي يقوم بإجراء دراسات سريرية في العديد من المؤشرات لأكثر من 20 عامًا [ ifa.charite.de ].