FDA批准在美国针对肝癌的革命疗法！
FDA批准在美国针对肝癌的革命疗法！
USA - 在2025年7月7日，Sirtex Medical获得了FDA批准，以获得Sir-Spheres®Y-90 Harz Mikrospheres。这代表了无法手术的肝细胞癌（HCC）和转移性结肠癌（MCRC）治疗的重大进展。通过此批准，Sir-Spheres®是美国第一个也是唯一的放射性栓塞疗法，例如
肝细胞癌是美国成年人最常见的肝癌形式。该疗法使用个性化剂量测定法将辐射剂量直接输送到肝组织中的肿瘤。这种创新的方法使医生能够更灵活地根据患者的特定需求调整他们的治疗策略。 门户90研究支持该入院，这是一项多中心临床研究，其中包括来自美国18个中心的100名患者。这项研究的总体反应率为98.5％，局部肿瘤控制率为100％。中间响应时间超过300天。 Sir-Spheres®被批准用于没有大血管侵袭，儿童 - A-A-A-Cirrhosis状态和富有补偿肝功能的患者。该产物还允许使用原发性结直肠癌与辅助化学疗法结合使用的无法手术转移性肝肿瘤。 在过去的二十年中，使用放射性核素开发了用于选择性肝内放射疗法（SIRT）的惰性微球。该技术的目的是通过将微球通过肝动脉注入肝毛细血管，直接传递高辐射剂量。如
针对肝细胞和胆道癌的更新的S3指南建议SIRT作为在早期和中级肝脏功能中存活的肝功能患者的跨性化学栓塞疗法。事实证明，这些方法通过新研究（包括Dosisphere和Legacy研究）有效。研究表明，在SIRT下的患者中，较高的客观反应率和非常良好的永久性肿瘤控制，例如确定。 肝癌治疗中的这些发展标志着肿瘤学的重大进展，并有助于提高患者的生存率和生活质量，同时促进个性化治疗方法。 结果和研究
治疗替代方案和未来发展
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