FDA godkänner revolutionär terapi mot levercancer i USA!

FDA godkänner revolutionär terapi mot levercancer i USA!

USA - Den 7 juli 2025 får Sirtex Medical FDA-godkännande för SIR-SPHERES® Y-90 Harz Mikrospheres. Detta representerar betydande framsteg i behandlingen av inoperabla hepato -cellulärt karcinom (HCC) och metastaserande koloncancer (MCRC). Med detta godkännande är Sir-Spheres® den första och enda radioemboliseringsterapin som erkändes i USA för dessa indikationer, till exempel Oots.at reported.

hepatocellulärt karcinom är den vanligaste formen av levercancer hos vuxna i USA. Terapin använder en personlig dosimetri för att specifikt leverera strålningsdosen direkt till tumören i levervävnaden. Detta innovativa tillvägagångssätt gör det möjligt för läkare att ställa in sina behandlingsstrategier mer flexibelt efter de specifika behoven hos sina patienter.

Resultat och studier

Tillträdet stöds av Doorway90 -studien, en klinisk studie med multicenter som inkluderade 100 patienter från 18 amerikanska centra. Denna studie uppnådde en imponerande total svarsfrekvens på 98,5 % och en lokal tumörkontrollhastighet på 100 %. Den mellersta responstiden var över 300 dagar. SIR-SPHERES® är godkända för patienter utan makrovaskulär invasion, en barn-pugh-a-cirrhosstatus och en välkompenserad leverfunktion. Produkten är också tillåten för inoperabla metastatiska levertumörer med primärt kolorektalt karcinom i kombination med adjuvant kemoterapi.

Under de senaste två decennierna har inerta mikrosfärer utvecklats med radionuklider för selektiv intrahepatisk strålbehandling (SIRT). Denna teknik syftar till att överlämna höga strålningsdoser direkt vid levertumörer genom att injicera mikrosfärerna i leverkapillärerna via leverartären. Som beskrivs i pmc.ncbi.nih.gov blod kan behandlas, vilket möjliggör målinriktad behandling och minimerar strålning att strålning till den icke-TUMULOROURALOUSLIORUMOUROURALE

terapeutiska alternativ och framtida utveckling

Den uppdaterade S3 -riktlinjen för hepatocellulära och gallvägscancer rekommenderar SIRT som en alternativ terapi för transarteriell kemoembolisering för patienter med överlevande leverfunktion i det tidiga och mellanliggande stadiet. Dessa tillvägagångssätt har visat sig vara effektiva genom nya studier, inklusive Dosisphere och Legacy Study. Studierna visar höga objektiva svarsfrekvenser och en mycket god, permanent tumörkontroll hos patienter under SIRT, till exempel > aerzentzeitung.de bestämd.

Denna utveckling i terapin av levercancer markerar betydande framsteg inom onkologi och hjälper till att förbättra överlevnaden och livskvaliteten för att främja personliga behandlingsmetoder.