FDA odobri revolucionarno terapijo proti jetrnemu raku v ZDA!
FDA odobri revolucionarno terapijo proti jetrnemu raku v ZDA!
USA - 7. julija 2025 Sirtex Medical prejme odobritev FDA za Sir-Spheres® Y-90 Harz Mikrospheres. To predstavlja pomemben napredek pri zdravljenju neoperabilnega hepato celičnega karcinoma (HCC) in metastatskega raka debelega črevesa (MCRC). S to odobritvijo je SIR-Spheres® prva in edina radioembolizacijska terapija, ki je bila v ZDA prepoznana za te indikacije, kot je
Hepatocelularni karcinom je najpogostejša oblika raka jeter pri odraslih v ZDA. Terapija uporablja personalizirano dozimetrijo, da se sevalni odmerek posebej dostavi neposredno tumorju v jetrnem tkivu. Ta inovativni pristop zdravnikom omogoča, da bolj prilagodljivo prilagodijo svoje strategije zdravljenja na posebne potrebe svojih pacientov. Sprejem je podprla študija Doorway90, večcentrična klinična študija, ki je vključevala 100 bolnikov iz 18 ameriških centrov. Ta študija je dosegla impresivno skupno stopnjo odziva 98,5 % in lokalno stopnjo nadzora tumorja 100 %. Srednji odzivni čas je bil več kot 300 dni. Sir-Spheres® so odobreni za bolnike brez makrovaskularne invazije, statusa Child-Pugh-A-cirrhoze in dobro kompenzirane jetrne funkcije. Izdelek je dovoljen tudi za neoperabilne metastatske tumorje jeter s primarnim kolorektalnim karcinomom v kombinaciji z adjuvantno kemoterapijo. V zadnjih dveh desetletjih so bile razvite inertne mikrosfere z radionuklidi za selektivno intrahepatično radioterapijo (SIRT). Ta tehnika je namenjena izročitvi visokih odmerkov sevanja neposredno na jetrne tumorje z vbrizgavanjem mikrosfer v jetrne kapilare prek jetrne arterije. Kot je opisano v pmc.ncbi.nih.gov Ali je mogoče zdraviti kri, ki omogoča ciljno zdravljenje in minimalizira radiacijsko in minimalizira radiacijo in minimalizira radiacijo in minimalizira radiacijo in minimalizira, da je radiacijska tkiva. Posodobljena smernica S3 za hepatocelične in žolčne karcinome priporoča SIRT kot alternativno terapijo za transerterialno kemoembolizacijo za bolnike z preživelimi jetrnimi funkcijami v zgodnji in vmesni fazi. Ti pristopi so se izkazali za učinkoviti z novimi študijami, vključno z študijo DOSPESPRE in zapuščine. Študije kažejo na visoko objektivno stopnjo odziva in zelo dobro, stalno nadzor tumorja pri bolnikih, ki so pod SIRT, kot je Details Rezultati in študije
terapevtske alternative in prihodnji razvoj
Ort USA Quellen
Kommentare (0)