FDA schvaľuje revolučnú terapiu proti rakovine pečene v USA!
FDA schvaľuje revolučnú terapiu proti rakovine pečene v USA!
USA - 7. júla 2025 spoločnosť Sirtex Medical dostane schválenie FDA pre Sir-Speres® Y-90 Harz Mikrospheres. To predstavuje významný pokrok v liečbe nefunkčného karcinómu hepato bunkového karcinómu (HCC) a metastatického karcinómu hrubého čreva (MCRC). S týmto súhlasom je Sir-Speres® prvou a jedinou rádioembolizačnou terapiou, ktorá bola v USA rozpoznaná pre tieto indikácie, ako napríklad OTSSSS.
Hepatocelulárny karcinóm je najbežnejšou formou rakoviny pečene u dospelých v USA. Terapia využíva personalizovanú dozimetriu na špecifickú dodávku dávky žiarenia priamo do nádoru v pečeňovom tkanive. Tento inovatívny prístup umožňuje lekárom naladiť svoje liečebné stratégie flexibilnejšie na špecifické potreby svojich pacientov.
Výsledky a štúdie
Vstup bol podporený štúdiou Doorway90, multicentrická klinická štúdia, ktorá zahŕňala 100 pacientov z 18 amerických centier. Táto štúdia dosiahla pôsobivú celkovú mieru odpovede 98,5 % a mieru kontroly miestnej nádoru 100 %. Čas strednej odozvy bol viac ako 300 dní. SIR-SPHERES® sú schválené pre pacientov bez makrovaskulárnej invázie, stavu detí-pugh-a-cirhózy a dobre kompenzovanej funkcie pečene. Produkt je tiež povolený pre nefunkčné metastatické nádory pečene s primárnym kolorektálnym karcinómom v kombinácii s adjuvantnou chemoterapiou.
V posledných dvoch desaťročiach boli vyvinuté inertné mikrosféry s rádionuklidmi pre selektívnu intrahepatickú rádioterapiu (SIRT). Cieľom tejto techniky je odovzdať vysoké dávky žiarenia priamo na nádoroch pečene vstreknutím mikrosfér do pečeňových kapilár cez pečeňovú tepnu. Ako je opísané v PMC.ncbi.nih.gov Krv sa dá liečiť, čo umožňuje zacielené ošetrenie a minimalizuje expozíciu radiacie na net-tumórové pätky.
Terapeutické alternatívy a budúci vývoj
Aktualizovaná usmernenie S3 pre hepatocelulárne a biliárne karcinómy odporúča SIRT ako alternatívnu terapiu transarteriálnej chemoembolizácie u pacientov s prežívajúcou funkciou pečene v skorom a strednom štádiu. Tieto prístupy sa ukázali ako účinné prostredníctvom nových štúdií, vrátane štúdie Dosisphere a Legacy. Štúdie ukazujú vysokú mieru objektívnej odozvy a veľmi dobrú, trvalú kontrolu nádoru u pacientov pod SIRT, ako napríklad určené.
Tento vývoj v terapii rakoviny pečene označuje významný pokrok v onkológii a pomáha zlepšovať mieru prežitia a kvalitu života pacientov pri podpore prístupov k personalizovanej liečbe.
| Details | |
|---|---|
| Ort | USA |
| Quellen | |
Kommentare (0)