FDA aprobă terapia revoluționară împotriva cancerului hepatic în SUA!

FDA aprobă terapia revoluționară împotriva cancerului hepatic în SUA!

USA - La 7 iulie 2025, Sirtex Medical primește aprobarea FDA pentru Sir-Spheres® Y-90 Harz Mikrosfereres. Acest lucru reprezintă progrese semnificative în tratamentul carcinomului celular hepato inoperabil (HCC) și al cancerului de colon metastatic (MCRC). Cu această aprobare, Sir-Spheres® este prima și singura terapie de radioembolizare care a fost recunoscută în SUA pentru aceste indicații, cum ar fi Oots.at .

Carcinomul hepatocelular este cea mai frecventă formă de cancer hepatic la adulți din SUA. Terapia folosește o dozimetrie personalizată pentru a furniza în mod specific doza de radiație direct tumorii din țesutul hepatic. Această abordare inovatoare permite medicilor să -și regleze strategiile de tratament mai flexibil la nevoile specifice ale pacienților lor.

rezultate și studii

Admiterea a fost susținută de studiul Doorway90, un studiu clinic multicentric care a inclus 100 de pacienți din 18 centre americane. Acest studiu a obținut o rată de răspuns globală impresionantă de 98,5 % și o rată de control a tumorii locale de 100 %. Timpul de răspuns mediu a fost de peste 300 de zile. SIR-SPHERES® sunt aprobate pentru pacienții fără invazie macrovasculară, un statut de copil-pugh-a-ciroză și o funcție hepatică bine compensată. Produsul este, de asemenea, permis pentru tumori hepatice metastatice inoperabile cu carcinom colorectal primar în combinație cu chimioterapia adjuvantă.

În ultimele două decenii, microsferele inerte au fost dezvoltate cu radionuclide pentru radioterapie intrahepatică selectivă (SIRT). Această tehnică își propune să predea doze mari de radiații direct la tumorile hepatice, injectând microsferele în capilarele hepatice prin artera hepatică. Așa cum este descris în pmc.ncbi.nih.gov Sângele poate fi tratat, ceea ce permite tratamentul vizat și minimizează expunerea radiației la țesutul n-tumoros.

alternative terapeutice și evoluții viitoare

Ghidul S3 actualizat pentru carcinoamele hepatocelulare și biliare recomandă SIRT ca o terapie alternativă pentru chimioembolizarea transarterială pentru pacienții cu funcție hepatică supraviețuitoare în stadiul precoce și intermediar. Aceste abordări s -au dovedit a fi eficiente prin noi studii, inclusiv studiul DOSISPHERE și moștenire. Studiile arată rate de răspuns obiectiv ridicate și un control tumoral foarte bun, permanent, la pacienții sub SIRT, cum ar fi determinat.