A FDA aprova a terapia revolucionária contra o câncer de fígado nos EUA!
A FDA aprova a terapia revolucionária contra o câncer de fígado nos EUA!
Em 7 de julho de 2025, a Sirtex Medical recebe a aprovação da FDA para o Sir-Spheres® Y-90 Harz Mikrospheres. Isso representa um progresso significativo no tratamento do carcinoma celular hepato inoperável (CHC) e câncer de cólon metastático (MCRC). Com esta aprovação, Sir-Spheres® é a primeira e única terapia de radioembolização que foi reconhecida nos EUA para essas indicações, como O carcinoma hepatocelular é a forma mais comum de câncer de fígado em adultos nos EUA. A terapia usa uma dosimetria personalizada para fornecer especificamente a dose de radiação diretamente ao tumor no tecido hepático. Essa abordagem inovadora permite que os médicos ajustem suas estratégias de tratamento com mais flexibilidade às necessidades específicas de seus pacientes.Resultados e estudos
A admissão foi apoiada pelo Estudo Doorway90, um estudo clínico multicêntrico que incluiu 100 pacientes de 18 centros dos EUA. Este estudo alcançou uma taxa geral de resposta geral de 98,5 % e uma taxa de controle de tumor local de 100 %. O tempo de resposta do meio foi superior a 300 dias. Os Sir-Spheres® são aprovados para pacientes sem invasão macrovascular, um status de Cirrose Child-Pugh-A e uma função hepática bem compensada. O produto também é permitido para tumores hepáticos metastáticos inoperáveis com carcinoma colorretal primário em combinação com quimioterapia adjuvante.
Nas últimas duas décadas, microesferas inertes foram desenvolvidas com radioterapia seletiva para radioterapia intra -hepática (SIRT). Essa técnica visa entregar altas doses de radiação diretamente nos tumores do fígado, injetando as microesferas nos capilares do fígado através da artéria hepática. Conforme descrito em pmc.ncbi.nih.gov O sangue não pode ser tratado, que inable o tratamento e minimiza a radiação.
alternativas terapêuticas e desenvolvimentos futuros
A diretriz S3 atualizada para carcinomas hepatocelular e biliar recomenda a SIRT como uma terapia alternativa para quimioembolização transarterial para pacientes com função hepática sobrevivente no estágio inicial e intermediário. Essas abordagens provaram ser eficazes por meio de novos estudos, incluindo o estudo de Dosephere e Legacy. The studies show high objective response rates and a very good, permanent tumor control in patients under Sirt, such as Aerzentzeitung.de determinado.
Esses desenvolvimentos na terapia do câncer de fígado marcam progresso significativo na oncologia e ajudam a melhorar as taxas de sobrevivência e a qualidade de vida dos pacientes, promovendo abordagens de tratamento personalizadas.
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| Ort | USA |
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