FDA zatwierdza rewolucyjną terapię przeciwko rakowi wątroby w USA!
FDA zatwierdza rewolucyjną terapię przeciwko rakowi wątroby w USA!
USA - 7 lipca 2025 r. Sirtex Medical otrzymuje zgodę FDA dla Sir-Spheres® Y-90 HYZ Mikrospheres. Stanowi to znaczny postęp w leczeniu nieoperacyjnego raka komórkowego wątroby (HCC) i przerzutowego raka okrężnicy (MCRC). Dzięki temu zatwierdzeniu Sir-Spheres® jest pierwszą i jedyną terapią radioembolizacyjną, która została rozpoznana w USA dla tych wskazań, takich jak Oots.at .
Rak wątrobowokomórkowy jest najczęstszą postacią raka wątroby u dorosłych w USA. Terapia wykorzystuje spersonalizowaną dozymetrię do konkretnego dostarczania dawki promieniowania bezpośrednio do guza w tkance wątroby. To innowacyjne podejście umożliwia lekarzom bardziej elastyczne dostrajanie strategii leczenia do konkretnych potrzeb ich pacjentów.
Wyniki i badania
Przyjmowanie zostało poparte badaniem Doorway90, wieloośrodkowym badaniem klinicznym, które obejmowało 100 pacjentów z 18 ośrodków amerykańskich. W tym badaniu osiągnęło imponujący ogólny wskaźnik odpowiedzi 98,5 % i lokalny wskaźnik kontroli guza 100 %. Środkowy czas reakcji wynosił ponad 300 dni. SIR-SPHERES® są zatwierdzone dla pacjentów bez inwazji naczyniowej, statusu dziecka-pugh-a-cirrhosis i dobrze kompensowanej funkcji wątroby. Produkt jest również dozwolony w przypadku nieoperacyjnych przerzutowych guzów wątroby z pierwotnym rakiem jelita grubego w połączeniu z chemioterapią uzupełniającą.
W ciągu ostatnich dwóch dekad opracowano obojętne mikrosfery z radionuklidami do selektywnej radioterapii wewnątrzwątrobowej (SIRT). Ta technika ma na celu przekazanie wysokich dawek promieniowania bezpośrednio w guzach wątroby poprzez wstrzyknięcie mikrosfer do naczyń włosowatych wątroby za pomocą tętnicy wątroby. Jak opisano w pmc.ncbi.nih.gov krew można leczyć, co umożliwia leczenie i zminimalizuje ekspozycję na promieniowanie na nie-tumorystyczną tiskę.
Alternatywy terapeutyczne i przyszłe zmiany
Zaktualizowane wytyczne S3 dotyczące raków wątrobowokomórkowych i żółciowych zalecają SIRT jako alternatywną terapię transarteralnej chemoembolizacji u pacjentów z przetrwaniem funkcji wątroby we wczesnym i pośredniemu stadium. Podejścia te okazały się skuteczne dzięki nowym badaniom, w tym badaniu Dososphere i Legacy. Badania wykazują wysokie obiektywne wskaźniki odpowiedzi i bardzo dobrą, trwałą kontrolę guza u pacjentów pod SIRT, takie jak określony.
Te rozwój terapii raka wątroby oznaczają znaczny postęp w onkologii i pomagają poprawić wskaźniki przeżycia i jakość życia pacjentów przy jednoczesnym promowaniu spersonalizowanych podejść do leczenia.
| Details | |
|---|---|
| Ort | USA |
| Quellen | |
Kommentare (0)