FDA godkjenner revolusjonær terapi mot leverkreft i USA!
FDA godkjenner revolusjonær terapi mot leverkreft i USA!
USA - 7. juli 2025 mottar Sirtex Medical FDA-godkjenningen for Sir-Spheres® Y-90 Harz Mikrospheres. Dette representerer betydelig fremgang i behandlingen av inoperabelt hepato cellulær karsinom (HCC) og metastatisk tykktarmskreft (MCRC). Med denne godkjenningen er Sir-Spheres® den første og eneste radioemboliseringsterapien som ble anerkjent i USA for disse indikasjonene, for eksempel
Hepatocellulært karsinom er den vanligste formen for leverkreft hos voksne i USA. Terapien bruker en personlig dosimetri for å spesifikt levere stråledosen direkte til svulsten i levervevet. Denne innovative tilnærmingen gjør det mulig for leger å stille inn behandlingsstrategiene sine mer fleksibelt til de spesifikke behovene til sine pasienter. Innleggelsen ble støttet av Doorway90 -studien, en klinisk studie med flere gram som inkluderte 100 pasienter fra 18 amerikanske sentre. Denne studien oppnådde en imponerende total responsrate på 98,5 % og en lokal tumorkontrollhastighet på 100 %. Den midterste responstiden var over 300 dager. Sir-Spheres® er godkjent for pasienter uten makrovaskulær invasjon, en status for barn-pugh-a-cirrhosis og en godt kompensert leverfunksjon. Produktet er også tillatt for inoperable metastatiske leversvulster med primært kolorektalt karsinom i kombinasjon med adjuvans cellegift. I løpet av de siste to tiårene er inerte mikrosfærer blitt utviklet med radionuklider for selektiv intrahepatisk strålebehandling (SIRT). Denne teknikken tar sikte på å overlate høye stråledoser direkte ved leversvulster ved å injisere mikrosfærene i leverkapillærene via leverarterien. Som beskrevet i pmc.ncbi.nih.gov blodet kan behandles, noe som muliggjør målbehandling og minimiserer radiat-eksponeringen til å gjøre det som ikke kan behandles. Den oppdaterte S3 -retningslinjen for hepatocellulære og galle karsinomer anbefaler SIRT som en alternativ terapi for transarteriell kjemoembolisering for pasienter med overlevende leverfunksjon i det tidlige og mellomstadiet. Disse tilnærmingene har vist seg å være effektive gjennom nye studier, inkludert Dosisphere og Legacy -studien. Studiene viser høye objektive responsrater og en veldig god, permanent tumorkontroll hos pasienter under SIRT, for eksempel bestemt. Denne utviklingen i terapien av leverkreft markerer betydelig fremgang i onkologi og bidrar til å forbedre overlevelsesraten og livskvaliteten til pasientene mens de fremmer personaliserte behandlingsmetoder. resultater og studier
Terapeutiske alternativer og fremtidig utvikling
| Details | |
|---|---|
| Ort | USA |
| Quellen | |
Kommentare (0)