FDA apstiprina revolucionāro terapiju pret aknu vēzi ASV!
FDA apstiprina revolucionāro terapiju pret aknu vēzi ASV!
USA - 2025. gada 7. jūlijā Sirtex Medical saņem FDA apstiprinājumu Sir-Spheres® Y-90 Harz Mikrospheres. Tas atspoguļo ievērojamu progresu nederīgas hepato šūnu karcinomas (HCC) un metastātiska resnās zarnas vēža (MCRC) ārstēšanā. Ar šo apstiprinājumu Sir-Spheres® ir pirmā un vienīgā radioembolizācijas terapija, kas tika atzīta ASV par šīm indikācijām, piemēram, oots.
Hepatocelulārā karcinoma ir visizplatītākā aknu vēža forma pieaugušajiem ASV. Terapijā tiek izmantota personalizēta dozimetrija, lai speciāli piegādātu starojuma devu tieši uz audzēju aknu audos. Šī novatoriskā pieeja ļauj ārstiem elastīgāk pielāgot ārstēšanas stratēģijas atbilstoši viņu pacientu īpašajām vajadzībām.
Rezultāti un pētījumi
Uzņemšanu atbalstīja Doorway90 pētījums - daudzcentru klīniskais pētījums, kurā bija 100 pacienti no 18 ASV centriem. Šis pētījums sasniedza iespaidīgu kopējo reakcijas līmeni 98,5 % un vietējo audzēja kontroles līmeni 100 %. Vidējā reakcijas laiks bija vairāk nekā 300 dienas. Sir-Spheres® ir apstiprināts pacientiem bez makroovaskulāras invāzijas, bērnu-pugh-a-cirozes statusa un labi kompensētas aknu funkcijas. Produkts ir atļauts arī nederīgiem metastātiskiem aknu audzējiem ar primāro kolorektālo karcinomu kombinācijā ar adjuvantu ķīmijterapiju.
Pēdējās divās desmitgadēs ir izstrādātas inertas mikrosfēras ar radionuklīdiem selektīvai intrahepatiskai staru terapijai (SIRT). Šīs tehnikas mērķis ir nodot lielas starojuma devas tieši pie aknu audzējiem, caur aknu artēriju ievadot mikrosfēras aknu kapilāros. Kā aprakstīts pmc.ncbi.nih.gov Asinis var ārstēt, kas ļauj mērķtiecīgi ārstēt un samazināt starojuma ekspozīciju, kas nav tumorora audu audu audu audi.
Terapeitiskās alternatīvas un turpmākā attīstība
Atjauninātā S3 vadlīnija hepatocelulārām un žults karcinomām iesaka SIRT kā alternatīvu terapiju transarteriālai ķīmiskai vielai pacientiem ar izdzīvojušām aknu darbību agrīnā un starpposmā. Šīs pieejas ir izrādījušās efektīvas, izmantojot jaunus pētījumus, tostarp Dosphere un Legacy pētījumu. Pētījumi parāda augstu objektīvo reakciju līmeni un ļoti labu, pastāvīgu audzēja kontroli pacientiem, kas atrodas SIRT, piemēram, noteikts.
Šie notikumi aknu vēža terapijā iezīmē ievērojamu progresu onkoloģijā un palīdz uzlabot pacientu izdzīvošanas līmeni un dzīves kvalitāti, vienlaikus veicinot personalizētas ārstēšanas pieejas.
| Details | |
|---|---|
| Ort | USA |
| Quellen | |