FDA patvirtina revoliucinę terapiją nuo kepenų vėžio JAV!

FDA patvirtina revoliucinę terapiją nuo kepenų vėžio JAV!

USA - 2025 m. Liepos 7 d. „Sirtex Medical“ gauna FDA patvirtinimą „SIR-SPHERES® Y-90 Harz Mikrospheres“. Tai rodo reikšmingą neveikiančios hepato ląstelių karcinomos (HCC) ir metastazavusio storosios žarnos vėžio (MCRC) gydymo pažangą. Gavus šį patvirtinimą, SIR-SPHERES® yra pirmoji ir vienintelė radijoembolizacijos terapija, kuri buvo pripažinta JAV dėl šių indikacijų, tokių kaip oots.at pranešimas.

Kepenų ląstelių karcinoma yra labiausiai paplitusi kepenų vėžio forma suaugusiesiems JAV. Gydyme naudojama individualizuota dozimetrija, kad radiacijos dozė būtų užtikrinta tiesiogiai navikui kepenų audinyje. Šis novatoriškas požiūris leidžia gydytojams lanksčiau pritaikyti savo gydymo strategijas pagal specifinius jų pacientų poreikius.

Rezultatai ir tyrimai

Priėmimas buvo paremtas „Dorway90“ tyrimu, daugiacentriu klinikiniu tyrimu, kuriame dalyvavo 100 pacientų iš 18 JAV centrų. Šis tyrimas pasiekė įspūdingą bendrą atsako procentą - 98,5 %, o vietinis naviko kontrolės greitis - 100 %. Vidurinis reakcijos laikas buvo daugiau nei 300 dienų. SIR-SPHERES® yra patvirtintos pacientams, kuriems nėra makrovaskulinės invazijos, vaiko-a-cirozės būklės ir gerai kompensuojamos kepenų funkcijos. Produktui taip pat leidžiama nedirbti metastazavusių kepenų navikų, turinčių pirminę kolorektalinę karcinomą kartu su adjuvantine chemoterapija.

Per pastaruosius du dešimtmečius inertiškos mikrosferos buvo sukurtos naudojant radionuklidus selektyviai intrahepatinei radioterapijai (SIRT). Šiuo metodu siekiama perduoti dideles radiacijos dozes tiesiogiai kepenų navikuose, įpurškiant mikrosferas į kepenų kapiliarus per kepenų arteriją. Kaip aprašyta pmc.ncbi.nih.gov Galima gydyti kraują, kuris pritaiko gydymą ir sumažina radiavimo poveikį ne-TUMUREUTU.

terapinės alternatyvos ir ateities plėtros

Atnaujintos S3 gairės, skirtos kepenų ląstelių ir tulžies karcinomoms, rekomenduoja SIRT kaip alternatyvią transarterinės chemoembolizacijos terapiją pacientams, kuriems išgyvenama kepenų funkcija ankstyvoje ir tarpinėje stadijoje. Šie metodai pasirodė esąs veiksmingi atliekant naujus tyrimus, įskaitant Dozės ir palikimo tyrimą. The studies show high objective response rates and a very good, permanent tumor control in patients under Sirt, such as aerzentzeitung.de nustatyta.

Šie kepenų vėžio terapijos pokyčiai rodo didelę onkologijos pažangą ir padeda pagerinti pacientų išgyvenamumą ir gyvenimo kokybę, skatinant individualizuotą gydymo metodą.