La FDA approva la terapia rivoluzionaria contro il cancro al fegato negli Stati Uniti!
La FDA approva la terapia rivoluzionaria contro il cancro al fegato negli Stati Uniti!
USA - Il 7 luglio 2025, Sirtex Medical riceve l'approvazione della FDA per il Sir-Spheres® Y-90 Harz Mikrospheres. Ciò rappresenta progressi significativi nel trattamento del carcinoma cellulare epato inoperabile (HCC) e del carcinoma del colon metastatico (MCRC). Con questa approvazione, Sir-Spheres® è la prima e unica terapia di radioembolizzazione che è stata riconosciuta negli Stati Uniti per queste indicazioni, come oots.
Il carcinoma epatocellulare è la forma più comune di cancro al fegato negli adulti negli Stati Uniti. La terapia utilizza una dosimetria personalizzata per fornire specificamente la dose di radiazione direttamente al tumore nel tessuto epatico. Questo approccio innovativo consente ai medici di sintonizzare le loro strategie di trattamento in modo più flessibile alle esigenze specifiche dei loro pazienti.
Risultati e studi
L'ammissione è stata supportata dallo studio di Doorway90, uno studio clinico multicentrico che includeva 100 pazienti provenienti da 18 centri statunitensi. Questo studio ha ottenuto un tasso di risposta complessivo impressionante del 98,5 % e un tasso di controllo del tumore locale del 100 %. Il tempo di risposta centrale è stato di oltre 300 giorni. I SIR-Spheres® sono approvati per i pazienti senza invasione macrovascolare, uno stato di bambino-pugh-a-cirrosi e una funzione epatica ben compensata. Il prodotto è anche consentito per tumori epatici metastatici inoperabili con carcinoma del colon -retto primario in combinazione con la chemioterapia adiuvante.
Negli ultimi due decenni, le microsfere inerte sono state sviluppate con radionuclidi per la radioterapia intraepatica selettiva (SIRT). Questa tecnica mira a consegnare alte dosi di radiazioni direttamente ai tumori epatici iniettando le microsfere nei capillari epatici attraverso l'arteria epatica. Come descritto in pmc.ncbi.nih.gov può essere trattato il sangue, che abilita un trattamento mirato e minimizza l'esposizione delle radiazioni al non-tumous tumio.
alternative terapeutiche e sviluppi futuri
Le linee guida S3 aggiornate per i carcinomi epatocellulari e biliari raccomandano SIRT come terapia alternativa per la chemioembolizzazione transarteriale per i pazienti con funzione epatica sopravvissuta nella fase iniziale e intermedia. Questi approcci hanno dimostrato di essere efficaci attraverso nuovi studi, tra cui lo studio Dosisphere e Legacy. Gli studi mostrano alti tassi di risposta oggettivi e un controllo tumorale permanente molto buono nei pazienti sotto SIRT, come Determinato.
Questi sviluppi nella terapia del cancro al fegato segnano significativi progressi nell'oncologia e aiutano a migliorare i tassi di sopravvivenza e la qualità della vita dei pazienti promuovendo al contempo approcci terapeutici personalizzati.
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| Ort | USA |
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