La FDA approuve la thérapie révolutionnaire contre le cancer du foie aux États-Unis!
La FDA approuve la thérapie révolutionnaire contre le cancer du foie aux États-Unis!
USA - Le 7 juillet 2025, Sirtex Medical reçoit l'approbation de la FDA pour les Mikrosphères Sir-Spheres® Y-90 Harz. Cela représente des progrès significatifs dans le traitement du carcinome cellulaire hépato inopérable (HCC) et du cancer du côlon métastatique (MCRC). Avec cette approbation, Sir-Spheres® est la première et la seule thérapie de radio-embolisation qui a été reconnue aux États-Unis pour ces indications, telles que oots.
Le carcinome hépatocellulaireest la forme la plus courante de cancer du foie chez les adultes aux États-Unis. La thérapie utilise une dosimétrie personnalisée pour fournir spécifiquement la dose de rayonnement directement à la tumeur dans le tissu hépatique. Cette approche innovante permet aux médecins de régler leurs stratégies de traitement de manière plus flexible sur les besoins spécifiques de leurs patients.
Résultats et études
L'admission a été soutenue par l'étude Doorway90, une étude clinique multicentrique qui comprenait 100 patients de 18 centres américains. Cette étude a atteint un taux de réponse global impressionnant de 98,5% et un taux de contrôle des tumeurs local de 100%. Le temps de réponse moyen était supérieur à 300 jours. Les Sir-Spheres® sont approuvés pour les patients sans invasion macrovasculaire, un statut d'enfant-Pugh-a-Cirrhosis et une fonction hépatique bien récompensée. Le produit est également autorisé pour les tumeurs hépatiques métastatiques inopérables avec un carcinome colorectal primaire en combinaison avec une chimiothérapie adjuvante.
Au cours des deux dernières décennies, des microsphères inertes ont été développées avec des radionucléides pour la radiothérapie intrahépatique sélective (SIRT). Cette technique vise à remettre des doses de rayonnement élevées directement dans les tumeurs hépatiques en injectant les microsphères dans les capillaires hépatiques via l'artère hépatique. Comme décrit dans pmc.ncbi.nih.gov Le sang peut être traité, ce qui permet un traitement ciblé et minimise l'exposition à la radiation au tissu inférieur non tumoral.
Alternatives thérapeutiques et développements futurs
La directive S3 mise à jour pour les carcinomes hépatocellulaires et biliaires recommande le SIRT comme traitement alternatif pour la chimioembolisation transartérielle pour les patients ayant une fonction hépatique survivante au stade précoce et intermédiaire. Ces approches se sont révélées efficaces par le biais de nouvelles études, notamment la dosshephere et l'étude héritée. The studies show high objective response rates and a very good, permanent tumor control in patients under Sirt, such as aerzentzeitung.de déterminé.
Ces développements dans la thérapie du cancer du foie marquent des progrès significatifs en oncologie et aident à améliorer les taux de survie et la qualité de vie des patients tout en favorisant les approches de traitement personnalisées.
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| Ort | USA |
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