FDA hyväksyy vallankumouksellisen maksasyövän vastaisen hoidon Yhdysvalloissa!
FDA hyväksyy vallankumouksellisen maksasyövän vastaisen hoidon Yhdysvalloissa!
USA - 7. heinäkuuta 2025 SirtEx Medical saa FDA: n hyväksynnän Sir-Spheres® Y-90 Harz Mikrosfäärille. Tämä edustaa merkittävää edistystä toimimattoman hepato -solukarsinooman (HCC) ja metastaattisen paksusuolen syövän (MCRC) hoidossa. Tällä hyväksynnällä Sir-Spheres® on ensimmäinen ja ainoa radioembolisaatioterapia, joka tunnustettiin Yhdysvalloissa näille indikaatioille, kuten oots.
Maksasyöpä on yleisin maksasyövän muoto aikuisilla Yhdysvalloissa. Hoito käyttää henkilökohtaista dosimetriaa säteilyannoksen erityisesti maksakudoksen kasvaimeen. Tämän innovatiivisen lähestymistavan avulla lääkärit voivat virittää hoitostrategiansa joustavammin potilaidensa erityistarpeisiin.
Tulokset ja tutkimukset
Sisäänpääsyä tuettiin Dooring90 -tutkimus, monikeskus kliininen tutkimus, joka sisälsi 100 potilasta 18 Yhdysvaltain keskuksesta. Tämä tutkimus saavutti vaikuttavan kokonaisvasteprosentin 98,5 % ja paikallisen tuumorin kontrolliprosentin olevan 100 %. Keskimmäinen vasteaika oli yli 300 päivää. Sir-Spheres® on hyväksytty potilaille, joilla ei ole makrovaskulaarista hyökkäystä, lapsen-Pugh-cirroosi-tila ja hyvin kompensoitu maksan toiminta. Tuote on sallittu myös toimimattomille metastaattisille maksakasvaimille, joilla on primaarinen kolorektaalikarsinooma yhdessä adjuvanttisen kemoterapian kanssa.
Kahden viime vuosikymmenen aikana inerttejä mikropalloja on kehitetty radionuklideilla selektiiviselle intrahepaattiselle sädehoidolle (SIRT). Tämän tekniikan tavoitteena on luovuttaa suuret säteilyannokset suoraan maksakasvaimiin injektoimalla mikropallot maksan kapillaareihin maksan valtimon kautta. Kuten PMC.NCBI.NIH.GOV Veri voi hoitaa, mikä mahdollistaa kohdennuksen ja minimoi säteilyaltistuksen ei-tumoroord-maksukudokselle.
terapeuttiset vaihtoehdot ja tulevaisuuden kehitys
Päivitetty S3 -ohje hepatosellulaarisille ja sappikarsinoomille suosittelee SIRT: tä vaihtoehtoisena terapiana transarteriaaliseen kemoembolisointiin potilaille, joilla on eloonjäänyt maksan toiminta varhaisessa ja keskivaiheessa. Nämä lähestymistavat ovat osoittautuneet tehokkaiksi uusien tutkimusten avulla, mukaan lukien Dosisphere ja Legacy Study. Tutkimukset osoittavat korkean objektiivisen vasteprosentin ja erittäin hyvän, pysyvän kasvaimen hallinnan SIRT: n alla olevilla potilailla, kuten määritetty.
Nämä maksasyövän hoidon kehitykset merkitsevät onkologian merkittävää kehitystä ja auttavat parantamaan potilaiden eloonjäämisastetta ja elämänlaatua edistäen samalla henkilökohtaista hoitomenetelmää.
| Details | |
|---|---|
| Ort | USA |
| Quellen | |
Kommentare (0)