FDA kiidab heaks revolutsioonilise ravi maksavähi vastu USA -s!

FDA kiidab heaks revolutsioonilise ravi maksavähi vastu USA -s!

USA - 7. juulil 2025 saab Sirtex Medical FDA heakskiidu Sir-Spheres® Y-90 Harz Mikrospheres. See kujutab endast olulist arengut mitteoperatiivse Hepato rakulise kartsinoomi (HCC) ja metastaatilise käärsoolevähi (MCRC) ravis. Selle heakskiiduga on SIR-Spheres® esimene ja ainus raadioemboliseerimise teraapia, mida USA-s nende näidustuste jaoks tunnustati, näiteks

Hepatotsellulaarne kartsinoom on USA täiskasvanute maksavähi kõige levinum vorm. Teraapia kasutab isikupärastatud dosimeetriat, et spetsiifiliselt kiiritusdoosi otse maksakoes kasvajale. See uuenduslik lähenemisviis võimaldab arstidel oma ravistrateegiaid paindlikumalt häälestada patsientide konkreetsete vajaduste järgi.

tulemused ja uuringud

Vastuvõttu toetas Doorway90 uuring, mitmekeskuseline kliiniline uuring, mis hõlmas 100 patsienti 18 USA keskusest. See uuring saavutas muljetavaldava üldise ravivastuse määra 98,5 % ja kohaliku kasvaja kontrolli määr 100 %. Keskmine reageerimise aeg oli üle 300 päeva. SIR-Spheres® on heaks kiidetud patsientidele, kellel pole makrovaskulaarset sissetungit, lapse-pug-a-tsirroosi staatust ja hästi kompenseeritud maksafunktsiooni. Toode on lubatud ka töötavate metastaatiliste maksakasvajate jaoks, mille primaarne kolorektaalne kartsinoom on koos adjuvandi keemiaraviga.

Viimase kahe aastakümne jooksul on selektiivse intrahepaatilise kiiritusravi (SIRT) jaoks välja töötatud inertmikrosfäärid radionukliididega. Selle tehnika eesmärk on üle anda kõrge kiirgusdoosi otse maksakasvajates, süstides mikrosfäärid maksaarteri kaudu maksa kapillaaridesse. Nagu on kirjeldatud pmc.ncbi.nih.gov , saab veri ravida, mis võimaldab radiatsiooni ja minimides radiatsiooni.

terapeutilised alternatiivid ja tulevased arengud

Hepatotsellulaarsete ja sapiteede kartsinoomide ajakohastatud S3 suunis soovitab SIRT -i kui alternatiivset teraapiat transarteriaalse kemoemboliseerimise jaoks patsientidele, kellel on varases ja keskmises etapis ellujäänud maksafunktsioon. Need lähenemisviisid on osutunud tõhusaks uute uuringute kaudu, sealhulgas doosifääri ja pärandi uuringu kaudu. Uuringud näitavad kõrge objektiivse reageerimise määra ja väga head püsivat kasvajakontrolli SIRT-ga patsientidel, näiteks määratud.

Need maksavähi teraapias tehtud arengud tähistavad olulist edu onkoloogias ja aitavad parandada patsientide ellujäämist ja elukvaliteeti, edendades samal ajal isikupärastatud ravimeetodeid.

Details
OrtUSA
Quellen

Kommentare (0)