¡La FDA aprueba la terapia revolucionaria contra el cáncer de hígado en los Estados Unidos!
¡La FDA aprueba la terapia revolucionaria contra el cáncer de hígado en los Estados Unidos!
USA - El 7 de julio de 2025, Sirtex Medical recibe la aprobación de la FDA para el Sir-Spheres® Y-90 Harz Mikrosesferes. Esto representa un progreso significativo en el tratamiento del carcinoma celular hepato (CHC) y el cáncer de colon metastásico (MCRC). Con esta aprobación, SIR-Spheres® es la primera y única terapia de radioembolización que se reconoció en los EE. UU. Por estas indicaciones, como oots.at.
El carcinoma hepatocelular es la forma más común de cáncer de hígado en adultos en los Estados Unidos. La terapia utiliza una dosimetría personalizada para administrar específicamente la dosis de radiación directamente al tumor en el tejido hepático. Este enfoque innovador permite a los médicos ajustar sus estrategias de tratamiento de manera más flexible a las necesidades específicas de sus pacientes.
Resultados y estudios
La admisión fue apoyada por el estudio Doorway90, un estudio clínico multicéntrico que incluyó a 100 pacientes de 18 centros de EE. UU. Este estudio logró una impresionante tasa de respuesta general del 98.5 % y una tasa de control tumoral local del 100 %. El tiempo de respuesta media fue de más de 300 días. Los SIR-Spheres® están aprobados para pacientes sin invasión macrovascular, un estado de child-pugh-airrais y una función hepática bien compensada. El producto también está permitido para tumores hepáticos metastásicos inoperables con carcinoma colorrectal primario en combinación con quimioterapia adyuvante.
En las últimas dos décadas, se han desarrollado microesferas inerte con radionucleidos para radioterapia intrahepática selectiva (SIRT). Esta técnica tiene como objetivo entregar dosis de radiación altas directamente en los tumores hepáticos inyectando las microesferas a los capilares hepáticos a través de la arteria hepática. Como se describe en pmc.ncbi.nih.gov La sangre se puede tratar, lo que permite el tratamiento dirigido y minimiza la exposición a la radiación a la no tumular.
alternativas terapéuticas y desarrollos futuros
La directriz S3 actualizada para los carcinomas hepatocelulares y biliares recomienda SIRT como una terapia alternativa para la quimioembolización transarterial para pacientes con función hepática sobreviviente en la etapa temprana e intermedia. Estos enfoques han demostrado ser efectivos a través de nuevos estudios, incluido el estudio Dosisphere y Legacy. Los estudios muestran altas tasas de respuesta objetiva y un control tumoral muy bueno y permanente en pacientes con SIRT, como Determinado.
Estos desarrollos en la terapia del cáncer de hígado marcan un progreso significativo en oncología y ayudan a mejorar las tasas de supervivencia y la calidad de vida de los pacientes al tiempo que promueve enfoques de tratamiento personalizados.
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