Η FDA εγκρίνει επαναστατική θεραπεία κατά του καρκίνου του ήπατος στις ΗΠΑ!
Η FDA εγκρίνει επαναστατική θεραπεία κατά του καρκίνου του ήπατος στις ΗΠΑ!
USA - Στις 7 Ιουλίου 2025, η Sirtex Medical λαμβάνει την έγκριση του FDA για το Sir-Spheres® Y-90 Harz Mikropheres. Αυτό αντιπροσωπεύει σημαντική πρόοδο στη θεραπεία του μη λειτουργικού καρκίνου του Hepato κυτταρικού καρκίνου (HCC) και του μεταστατικού καρκίνου του παχέος εντέρου (MCRC). Με αυτή την έγκριση, το Sir-Spheres® είναι η πρώτη και μοναδική θεραπεία ραδιεμβολής που αναγνωρίστηκε στις ΗΠΑ για αυτές τις ενδείξεις, όπως oots-dooper-von-sirtex-medical-medical-fuer-fuer-die-treat-dooper-leberzellkarzinoms "class =" source_1 "> oots.
Το ηπατοκυτταρικό καρκίνωμα είναι η πιο κοινή μορφή καρκίνου του ήπατος σε ενήλικες στις ΗΠΑ. Η θεραπεία χρησιμοποιεί μια εξατομικευμένη δοσιμετρία για να παραδώσει συγκεκριμένα τη δόση ακτινοβολίας απευθείας στον όγκο στον ιστό του ήπατος. Αυτή η καινοτόμος προσέγγιση επιτρέπει στους γιατρούς να συντονίζουν τις στρατηγικές θεραπείας τους πιο ευέλικτα στις συγκεκριμένες ανάγκες των ασθενών τους.
Αποτελέσματα και μελέτες
Η είσοδος υποστηρίχθηκε από τη μελέτη Doorway90, μια πολυκεντρική κλινική μελέτη που περιελάμβανε 100 ασθενείς από 18 αμερικανικά κέντρα. Η μελέτη αυτή πέτυχε ένα εντυπωσιακό συνολικό ποσοστό ανταπόκρισης 98,5 % και έναν τοπικό ρυθμό ελέγχου όγκου 100 %. Ο χρόνος μέσης απόκρισης ήταν πάνω από 300 ημέρες. Το SIR-Spheres® εγκρίνεται για ασθενείς χωρίς μακροαγγειακή εισβολή, μια κατάσταση παιδιού-pugh-a-cirrhosis και μια καλά αντισταθμισμένη ηπατική λειτουργία. Το προϊόν επιτρέπεται επίσης για μη λειτουργικούς μεταστατικούς όγκους του ήπατος με πρωτογενές καρκίνωμα του παχέος εντέρου σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία ανοσοενισχυτικού.
Τις τελευταίες δύο δεκαετίες, έχουν αναπτυχθεί αδρανές μικροσφαίρες με ραδιονουκλίδια για επιλεκτική ενδοηπατική ακτινοθεραπεία (SIRT). Αυτή η τεχνική στοχεύει να παραδώσει τις δόσεις υψηλής ακτινοβολίας απευθείας στους όγκους του ήπατος με την έγχυση των μικροσφαιριδίων στα τριχοειδή αγγεία του ήπατος μέσω της ηπατικής αρτηρίας. Όπως περιγράφεται στο pmc.ncbi.nih.gov Το αίμα μπορεί να αντιμετωπιστεί, η οποία επιτρέπει τη στοχοθετημένη θεραπεία και ελαχιστοποιεί την έκθεση στην ακτινοβολία στην μη τερματική λυχνία.
θεραπευτικές εναλλακτικές λύσεις και μελλοντικές εξελίξεις
Η ενημερωμένη κατευθυντήρια γραμμή S3 για ηπατοκυτταρικά και χολικά καρκινώματα συνιστά το SIRT ως εναλλακτική θεραπεία για τη διαπερατική χημειοποίηση για ασθενείς με επιζών ηπατική λειτουργία στο πρώιμο και ενδιάμεσο στάδιο. Αυτές οι προσεγγίσεις έχουν αποδειχθεί αποτελεσματικές μέσω νέων μελετών, συμπεριλαμβανομένης της μελέτης Dosisphere και Legacy. Οι μελέτες δείχνουν υψηλά ποσοστά αντικειμενικής ανταπόκρισης και πολύ καλό, μόνιμο έλεγχο όγκου σε ασθενείς κάτω από SIRT, όπως καθορισμένο.
Αυτές οι εξελίξεις στη θεραπεία του καρκίνου του ήπατος σηματοδοτούν σημαντική πρόοδο στην ογκολογία και συμβάλλουν στη βελτίωση των ποσοστών επιβίωσης και της ποιότητας ζωής των ασθενών που προωθούν ταυτόχρονα τις εξατομικευμένες προσεγγίσεις θεραπείας.
| Details | |
|---|---|
| Ort | USA |
| Quellen | |
Kommentare (0)