FDA schvaluje revoluční terapii proti rakovině jater v USA!

FDA schvaluje revoluční terapii proti rakovině jater v USA!

Dne ​​7. července 2025 obdrží Sirtex Medical schválení FDA pro Sir-Spheres® Y-90 Harz Mikrospheres. To představuje významný pokrok v léčbě nefunkčního karcinomu hepato buněk (HCC) a metastatického karcinomu tlustého střeva (MCRC). S tímto schválením je Sir-Spheres® první a jedinou radioembolizační terapií, která byla v USA rozpoznána pro tyto indikace, jako je

Hepatocelulární karcinom je nejčastější formou rakoviny jater u dospělých v USA. Terapie používá personalizovanou dozimetrii k specifickému dodání radiační dávky přímo do nádoru v jaterní tkáni. Tento inovativní přístup umožňuje lékařům flexibilněji vyladit jejich léčebné strategie ke specifickým potřebám svých pacientů.

Výsledky a studie

Přijetí bylo podpořeno studií Doorway90, multicentrická klinická studie, která zahrnovala 100 pacientů z 18 amerických center. Tato studie dosáhla působivé celkové míry odezvy 98,5 % a míru lokální kontroly nádoru 100 %. Doba odezvy byla přes 300 dní. Sir-Spheres® jsou schváleny pro pacienty bez makrovaskulární invaze, stavu dětského pugh-a-krutého a dobře kompenzovanou jaterní funkci. Produkt je také povolen pro nefunkční metastatické nádory jater s primárním kolorektálním karcinomem v kombinaci s adjuvantní chemoterapií.

V posledních dvou desetiletích byly vyvinuty inertní mikrosféry s radionuklidy pro selektivní intrahepatickou radioterapii (SIRT). Cílem této techniky je předat vysoké dávky záření přímo u nádorů jater injekcí mikrosfér do jaterních kapilár prostřednictvím jaterní tepny. Jak je popsáno v pmc.ncbi.nih.gov Lze léčit krev a minimalizovat záření a minimalizuje nečesané tkáň.

terapeutické alternativy a budoucí vývoj

Aktualizované pokyny S3 pro hepatocelulární a biliární karcinomy doporučuje SIRT jako alternativní terapii pro transarteriální chemoembolizaci u pacientů s přežívající funkcí jater v časném a středním stádiu. Tyto přístupy se ukázaly jako účinné prostřednictvím nových studií, včetně studie dosisphere a starších. The studies show high objective response rates and a very good, permanent tumor control in patients under Sirt, such as Aerzentzeitung.de určen.

Tento vývoj v terapii rakoviny jater znamená významný pokrok v onkologii a pomáhá zlepšit míru přežití a kvalitu života pacientů a zároveň podporuje přizpůsobené léčebné přístupy.

Details
OrtUSA
Quellen

Kommentare (0)