FDA одобрява революционната терапия срещу рак на черния дроб в САЩ!

FDA одобрява революционната терапия срещу рак на черния дроб в САЩ!

USA - На 7 юли 2025 г. Sirtex Medical получава одобрението на FDA за Sir-Spheres® Y-90 Harz Mikrospheres. Това представлява значителен напредък в лечението на неработещ хепато клетъчен карцином (HCC) и метастатичен рак на дебелото черво (MCRC). С това одобрение Sir-Spheres® е първата и единствена радиоемболизационна терапия, която беше призната в САЩ за тези показания, като oots.at докладва.

Хепатоцелуларният карцином е най -честата форма на рак на черния дроб при възрастни в САЩ. Терапията използва персонализирана дозиметрия, за да достави конкретно дозата на радиацията директно на тумора в чернодробната тъкан. Този иновативен подход дава възможност на лекарите да настройват по -гъвкавото си стратегии за лечение на специфичните нужди на своите пациенти.

Резултати и изследвания

Приемът беше подкрепен от проучването на Doorway90, многоцентрово клинично проучване, което включва 100 пациенти от 18 американски центъра. Това проучване постигна впечатляваща обща степен на отговор от 98,5 % и скорост на контрол на тумора от 100 %. Средното време за реакция беше над 300 дни. Sir-Spheres® са одобрени за пациенти без макроваскуларна инвазия, статус на дете-а-цироза и добре компенсирана функция на черния дроб. Продуктът е разрешен и за неработещи метастатични чернодробни тумори с първичен колоректален карцином в комбинация с адювантна химиотерапия.

През последните две десетилетия инертните микросфери са разработени с радионуклиди за селективна интрахепатална лъчетерапия (SIRT). Тази техника има за цел да предаде дози с висока радиация директно при чернодробни тумори, като инжектира микросферите в чернодробните капиляри чрез чернодробната артерия. Както е описано в pmc.ncbi.nih.gov Кръвта може да се лекува, което дава възможност за насочено лечение и минимизира лъчевата експозиция на не-туморираната тъмнина, която дава възможност за насочено лечение и свежда до минимум радиационното излагане на нетумарна тъкан.

Терапевтични алтернативи и бъдещи разработки

Актуализираната насока S3 за хепатоцелуларни и жлъчни карциноми препоръчва SIRT като алтернативна терапия за трансартериална химиоемболизация за пациенти с оцеляла функция на черния дроб в ранен и междинен стадий. Тези подходи се оказаха ефективни чрез нови проучвания, включително проучването Disisphere и Legacy. Проучванията показват висока цел на отговор и много добър, постоянен туморен контрол при пациенти под SIRT, като определено.