Cigacialna brada: preboj pri zdravljenju IGA-nefropatije!

Cigacialna brada: preboj pri zdravljenju IGA-nefropatije!

ERA Congress, Land - 5. junija 2025 je 62. kongres kongresa znatne rezultate za Zigakibart, monoklonsko protitelo proti odobritvi. Novi podatki iz študije faze-1/2 kažejo dolgoročno učinkovitost in varnost zdravil za bolnike z IGA-nefropatijo (IGAN), eno najpogostejših oblik glomerularnih bolezni in pogost vzrok kroničnih ledvičnih bolezni. V skladu s OTS OTS.

Zigakibart želi modulirati aprilsko signalno pot in zmanjšati proizvodnjo patološke GD-IGA1. V študiji ADU-CL-19, ki je vključevala 40 odraslih z bioptično potrjeno IGAN in obstojno proteinurijo, je bolnik vsak dva tedna prejel zdravilo bodisi intravensko bodisi kot podkožna injekcija. V 100. tednu zdravljenja je proteinurija padla za 60 %v primerjavi z izhodiščno vrednostjo. Več kot 55 % udeležencev študije je doseglo proteinurijo manj kot 500 mg/24 ur, 31 % pa manj kot 300 mg/24 ur.

stabilna ledvična funkcija in varnostni profil

Drug izjemen rezultat študije je, da je ocenjena stopnja glomerularne filtracije (EGFR) ostala stabilna v vseh podskupinah. Zdravljenje je privedlo tudi do znatnega zmanjšanja serumskih munoglobulinov, vključno s padcem za 74 % pri IgA in GD-IGA1. Varnostni profil Cigacibart je bil ocenjen kot pozitiven, večina neželenih dogodkov pa je bila enostavno zmerna. Ni bilo primerov hudih okužb ali odrgljivosti, ki so povezane z zdravljenjem, čeprav je študija trčila v visoko razširjenost kovida-19. Najpogostejši neželeni dogodki so bile okužbe.

Za prihodnost so na vidiku obetavna dogajanja: trenutno se izvaja študija faze 3, ki je z naslovom Onstysy, da bi pregledala Cigaci brado v širši populacijski skupini. Ta študija se osredotoča na primarno proteinurijo po 40 tednih in dolgoročno funkcijo ledvic po 104 tednih Novartis .

dejavniki tveganja in priporočeni ukrepi

IGA-nefropatijo lahko vplivajo različni dejavniki tveganja, kot sta debelost in kajenje. Kajenje poveča tveganje za odpoved končnih ledvic pri IGAN s faktorjem 10. Priporočeni ukrepi za zmanjšanje tveganja. Zmanjšanje teže, nikotinski dopust in redni vzdržljivostni športi. Poleg tega mora biti količina pitja med 1,5 in 2 litra na dan, medtem ko je treba vnos soli zmanjšati na manj kot 10 g na dan. RAS inhibitors such as ACE inhibitors or angiotensin receptor blockers play a crucial role in the treatment and stabilization of kidney function Laekh .

Če povzamemo, najnovejši podatki o Zigakibart kažejo možnost nove, učinkovitejše možnosti zdravljenja pri IGA-nefropatiji, hkrati pa je poudarjena potreba po celoviti oceni tveganja in življenjskega sloga za prizadetih bolnikov.