Szigeciális szakáll: áttörés az IgA-nephropathia kezelésében!
Szigeciális szakáll: áttörés az IgA-nephropathia kezelésében!
ERA Congress, Land - 2025. június 5-én, a 62. korszak kongresszusának jelentős eredményei a Zigakibart számára, egy monoklonális Appril antitest számára. Az 1/2-es fázisú vizsgálat új adatai azt mutatják, hogy a gyógyszer hosszú távú hatékonyságát és biztonságát az IgA-nephropathiában (IGAN) szenvedő betegek esetében, amely a glomeruláris betegségek egyik leggyakoribb formája és a krónikus vesebetegségek gyakori oka. A Ots -os-Security-és Security-és Security-Security-val.
AZigakibart célja az áprilisi jelút modulálása és a patológiás GD-Iga1 előállításának csökkentése. Az ADU-CL-19 vizsgálatban, amelyben 40 felnőtt volt, akiknek bioptikusan megerősített IGAN-ja és tartós proteinuria volt, a beteg kéthetente kéthetente kapta a gyógyszert, akár intravénásan, akár szubkután injekcióként. A kezelés 100. hetében a proteinuria 60 %-kal esett vissza a kiindulási értékhez képest. A vizsgálat résztvevőinek több mint 55 % -a elérte az 500 mg/24 órás proteinuriát, míg 31 % -ánál kevesebb, mint 300 mg/24 óra volt.
stabil vesefunkció és biztonsági profil
A vizsgálat másik figyelemre méltó eredménye, hogy a becsült glomeruláris szűrési sebesség (EGFR) minden alcsoportban stabil maradt. A kezelés a szérum munoglobulinok szignifikáns csökkenéséhez is vezetett, ideértve az IgA és a GD-Iga1 74 % -os csökkenését. A CigaciBart biztonsági profilját pozitívnak ítélték, és a nem kívánt események többsége könnyű volt mérsékelt. Nem voltak olyan esetek, amikor a kezeléssel kapcsolatos súlyos fertőzések vagy kopások, bár a vizsgálat ütközött a magas COVID-19 prevalenciával. A leggyakoribb nemkívánatos események a fertőzések voltak.
A jövőben az ígéretes fejlemények láthatók: a 3. fázisú tanulmányt jelenleg végzik a CiGaci szakáll megvizsgálására egy szélesebb populációs csoportban. Ez a tanulmány az elsődleges proteinuriára összpontosít 40 hét után, valamint a hosszú távú vesefunkcióra 104 hét után novartis .
Kockázati tényezők és ajánlott intézkedések
AIgA-nephropathia különféle kockázati tényezők, például az elhízás és a dohányzás befolyásolhatja. A dohányzás 10 -szer növeli a végső veseelégtelenség kockázatát az IGAN -nál. Ajánlott intézkedések a kockázat csökkentésére. Súlycsökkentés, nikotin -szabadság és rendszeres állóképesség. Ezenkívül az alkoholfogyasztásnak napi 1,5 és 2 liter között kell lennie, míg a sóbevitel napi 10 g -ra kell csökkenteni. A RAS-gátlók, például az ACE-gátlók vagy az angiotenzin receptor-blokkolók döntő szerepet játszanak a vesefunkció kezelésében és stabilizálásában.
Összefoglalva: a Zigakibartról szóló legfrissebb adatok megmutatják az új, hatékonyabb kezelési lehetőség lehetőségét az IgA-nephropathy-ban, miközben az érintett betegek számára átfogó kockázatértékelés és életmód-változás szükségességére van szükség.
Details | |
---|---|
Ort | ERA Congress, Land |
Quellen |
Kommentare (0)