Cigacial Beard: Επανάσταση στη θεραπεία της Iga-Nephropathy!

Cigacial Beard: Επανάσταση στη θεραπεία της Iga-Nephropathy!

ERA Congress, Land - Στις 5 Ιουνίου 2025, το 62ο συνέδριο εποχής σημαντικά αποτελέσματα για το Zigakibart, ένα μονοκλωνικό αντι-έγκυρο αντίσωμα. Τα νέα δεδομένα από τη μελέτη φάσης-1/2 καταδεικνύουν τη μακροπρόθεσμη αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του φαρμάκου για ασθενείς με IgA-Nephropathy (IGAN), μία από τις πιο κοινές μορφές σπειραματικών ασθενειών και συχνή αιτία χρόνιων νεφρών. Σύμφωνα με το OTS Αναπτύσσοντας την αποτυχία των παιδιών.

Το Zigakibart στοχεύει στη διαμόρφωση της διαδρομής του σήματος Απριλίου και στη μείωση της παραγωγής του παθολογικού GD-IGA1. Στη μελέτη ADU-CL-19, η οποία περιελάμβανε 40 ενήλικες με βιολογικά επιβεβαιωμένη IGAN και επίμονη πρωτεϊνουρία, ο ασθενής έλαβε το φάρμακο κάθε δύο εβδομάδες είτε ενδοφλεβίως είτε ως υποδόρια ένεση. Την 100η εβδομάδα θεραπείας, η πρωτεϊνουρία μειώθηκε κατά 60 %σε σύγκριση με την τιμή εκκίνησης. Πάνω από το 55 % των συμμετεχόντων στη μελέτη έφτασε σε πρωτεϊνουρία μικρότερη από 500 mg/24 ώρες, ενώ το 31 % είχε λιγότερο από 300 mg/24 ώρες.

Σταθερή λειτουργία νεφρού και προφίλ ασφαλείας

Ένα άλλο αξιοσημείωτο αποτέλεσμα της μελέτης είναι ότι ο εκτιμώμενος ρυθμός σπειραματικής διήθησης (EGFR) παρέμεινε σταθερός σε όλες τις υποομάδες. Η θεραπεία οδήγησε επίσης σε σημαντική μείωση των munoglobulins στον ορό, συμπεριλαμβανομένης της πτώσης κατά 74 % σε IGA και GD-IGA1. Το προφίλ ασφαλείας του Cigacibart βαθμολογήθηκε ως θετικό και τα περισσότερα από τα ανεπιθύμητα γεγονότα ήταν εύκολο να μετρηθούν. Δεν υπήρξαν περιπτώσεις σοβαρών λοιμώξεων ή εκδόσεων που σχετίζονται με τη θεραπεία, αν και η μελέτη συγκρούστηκε με έναν υψηλό επιπολασμό του Covid-19. Τα πιο συνηθισμένα ανεπιθύμητα γεγονότα ήταν λοιμώξεις.

Για το μέλλον, οι υποσχόμενες εξελίξεις βρίσκονται στο βλέμμα: μια μελέτη φάσης 3 που δικαιούται το Beyond, πραγματοποιείται επί του παρόντος για να εξεταστεί η Beard Cigaci σε μια ευρύτερη ομάδα πληθυσμού. Αυτή η μελέτη επικεντρώνεται στην πρωτογενή πρωτεϊνουρία μετά από 40 εβδομάδες καθώς και στη μακροπρόθεσμη λειτουργία των νεφρών μετά από 104 εβδομάδες novartis .

Παράγοντες κινδύνου και συνιστώμενα μέτρα

Iga-βέβαια μπορεί να επηρεαστεί από διάφορους παράγοντες κινδύνου όπως η παχυσαρκία και το κάπνισμα. Το κάπνισμα αυξάνει τον κίνδυνο της τερματικής νεφρικής ανεπάρκειας σε IGAN κατά 10. συνιστώμενα μέτρα για τη μείωση του κινδύνου. Μείωση βάρους, άδεια νικοτίνης και τακτικά αθλήματα αντοχής. Επιπλέον, η ποσότητα κατανάλωσης πρέπει να είναι μεταξύ 1,5 και 2 λίτρα την ημέρα, ενώ η πρόσληψη αλατιού πρέπει να μειωθεί σε λιγότερο από 10 g την ημέρα. Οι αναστολείς RAS όπως αναστολείς ACE ή αναστολείς υποδοχέα αγγειοτενσίνης διαδραματίζουν κρίσιμο ρόλο στη θεραπεία και τη σταθεροποίηση της λειτουργίας των νεφρών lieekhro>.