Medicilon存在FDA检查:研究挖掘机的里程碑!
Medicilon存在FDA检查:研究挖掘机的里程碑!
Shanghai, China - Medicilon临床前研究(上海)LLC在5月20日达到了一个重要的里程碑,通过成功通过现场FDA检查。这项检查在各个决定性领域延伸,包括组织结构,员工资格和设施的完整性。如报道[OTS](https://www.ots.at/presseaus-sung/ots_20250530_ots0009/medicilon-besteit-fda-inspection-and-sterz-sterz-global-fe-exzellenz),该公司收到了一份正式的操作检查报告(固定的检查报告)。
FDA检查员检查了几个先前已提交给当局的研究项目。 Medicilon因其科学纪律和卓越的运营而受到称赞。这项检查是七年后的Medicilon此类检查中的第一项,并极大地提高了公司的监管信誉。在检查中的成功开辟了与当局和合作伙伴合作的新观点。
研发增强
Medicilon成立于2004年,为制药公司提供广泛的研发服务,但在2024年底之前已经批准了520多个临床检查。这些临床检查包括34种抗体,28种ADC药物,8 GLP-1药物,6种GLP-1药物,6种Protac药物和3种植物药物。这说明了Medicilon在 为了确保新药物的质量和安全性,必须在临床前和临床研究中对其进行测试。药物研究的过程通常持续14。2年,其中包括几个阶段,其中检查了活跃成分的有效性和无害性。但是,平均成功率很低:在10,000种评估的活性物质中,大约有5种仅获得临床研究,只有一个获得批准。 由于成功的检查结果,Medicilon计划进一步加深他在研发上的投资。目的是为全球制药行业促进创新和高质量的解决方案。检查结果不仅强调了公司的技术能力,而且还强调了提高药品研究生产率的潜力,同时掌握了药物开发的挑战。 制药研究的发展是必不可少的,因为它们不仅影响了许多人的生活质量,还影响所涉及的公司的经济表现。 Medicilon致力于提供创新的F&E服务,同时符合监管要求,将公司定位为国际制药行业的重要参与者。 增长与创新
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Ort | Shanghai, China |
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