Medicilon finns FDA -inspektion: Milestone for Research Excavator!

Medicilon finns FDA -inspektion: Milestone for Research Excavator!

Shanghai, China - Medicilon Preclinical Research (Shanghai) LLC nådde en viktig milstolpe den 20 maj genom att framgångsrikt passera FDA -inspektionen på plats. Denna inspektion sträckte sig över olika avgörande områden, inklusive organisationsstrukturen, personalens kvalifikation och anläggningens integritet. Som rapporterat OTS fick företaget en officiell operationell rapport (fastställd inspektionsrapport-EIR).

FDA -inspektörerna kontrollerade flera forskningsprojekt som tidigare hade lämnats in till myndigheten. Medicilon berömdes för sin vetenskapliga disciplin och operativ excellens. Denna inspektion var den första i sitt slag för Medicilon efter sju år och ökar företagets reglerings trovärdighet enormt. Framgång i inspektionen öppnar upp nya perspektiv för samarbete med myndigheter och partners.

Forskning och utveckling stärker

Medicilon, som grundades 2004 och erbjuder omfattande forskning och utvecklingstjänster för läkemedelsföretag, har redan godkänt mer än 520, men för kliniska tentor i slutet av 2024. Dessa inkluderar 34 antikroppar, 28 ADC-mediciner, 8 GLP-1-mediciner, 6 Protac-mediciner och 3 vegetabiliska läkemedel. Detta illustrerar engagemanget från Medicilon i Pharmaf Research , som identifierar och utvecklade nya aktiva ingredienser och läkemedel för olika terapeutiska områden.

För att säkerställa kvaliteten och säkerheten för nya läkemedel måste dessa testas i prekliniska och kliniska studier. Processen för farmaceutisk forskning, som vanligtvis varar 14,2 år, inkluderar flera faser där aktiva ingredienser kontrolleras för deras effektivitet och ofarlighet. Den genomsnittliga framgången är emellertid låg: av 10 000 utvärderade aktiva ämnen, ungefär fem når endast klinisk forskning och endast en får godkännande.

tillväxt och innovation

På grund av det framgångsrika inspektionsresultatet planerar Medicilon att ytterligare fördjupa sina investeringar i forskning och utveckling. Målet är att främja innovativa och högkvalitativa lösningar för den globala läkemedelsindustrin. Inspektionsresultaten understryker inte bara företagets tekniska kompetens, utan också potentialen att öka produktiviteten för läkemedelsforskning och samtidigt behärska utmaningarna inom läkemedelsutvecklingen.

Utvecklingen inom läkemedelsforskning är avgörande eftersom de inte bara påverkar livskvaliteten för många människor, utan också den ekonomiska resultatet för de involverade företagen. Medicilons åtagande att erbjuda innovativa F & E -tjänster och samtidigt uppfylla lagstiftningskraven, positionerar företaget som en viktig aktör i den internationella läkemedelsindustrin.