Medicilon istnieje Kontrola FDA: Kamień milowy na wykopanie badawcze!

Medicilon istnieje Kontrola FDA: Kamień milowy na wykopanie badawcze!

Shanghai, China - Medicilon Badania przedkliniczne (Shanghai) LLC osiągnęło ważny kamień milowy 20 maja, pomyślnie przekazując kontrolę FDA na miejscu. Kontrola ta rozciągała się na różne decydujące obszary, w tym strukturę organizacyjną, kwalifikację personelu i integralność obiektów. Jak donosi OTS, firma otrzymała oficjalny raport inspekcji operacyjnej (ustanowiony raport inspekcji).

Inspektorzy FDA sprawdzili kilka projektów badawczych, które wcześniej zostały przekazane Urządowi. Medicilon został pochwalony za swoją dyscyplinę naukową i doskonałość operacyjną. Ta inspekcja była pierwszą tego rodzaju dla Medicilon po siedmiu latach i ogromnie zwiększa wiarygodność regulacyjną firmy. Sukces w inspekcji otwiera nowe perspektywy współpracy z władzami i partnerami.

Wzmocnienie badań i rozwoju

Medicilon, który został założony w 2004 r. I oferuje obszerne usługi badawcze i rozwojowe dla firm farmaceutycznych, zatwierdził już ponad 520, jednak do badań klinicznych do końca 2024 r. Obejmują one 34 przeciwciała, 28 leków ADC, 8 leków GLP-1, 6 leków protAC i 3 leków warzywnych. To ilustruje zaangażowanie Medicilon w badawcze farmaficzne , które identyfikują i opracowują nowe aktywne składniki i leki dla różnych obszarów terapeutycznych.

Aby zapewnić jakość i bezpieczeństwo nowych leków, należy je przetestować w badaniach przedklinicznych i klinicznych. Proces badań farmaceutycznych, który zwykle trwa 14,2 lat, obejmuje kilka faz, w których składniki aktywne są sprawdzane pod kątem ich skuteczności i nieszkodliwości. Jednak średni sukces jest niski: spośród 10 000 ocenianych substancji czynnych, około pięciu dochodzi tylko do badań klinicznych, a tylko jeden otrzymuje zgodę.

Wzrost i innowacje

Ze względu na udany wynik kontroli Medicilon planuje dalsze pogłębienie swoich inwestycji w badania i rozwój. Celem jest promowanie innowacyjnych i wysokiej jakości rozwiązań dla globalnego przemysłu farmaceutycznego. Wyniki kontroli nie tylko podkreślają kompetencje techniczne firmy, ale także potencjał do zwiększenia wydajności badań farmaceutycznych, a jednocześnie opanowanie wyzwań związanych z opracowywaniem leków.

Rozwój badań farmaceutycznych są niezbędne, ponieważ wpływają nie tylko na jakość życia wielu ludzi, ale także wyniki ekonomiczne zaangażowanych firm. Zobowiązanie Medicilon w oferowanie innowacyjnych usług F&E, a jednocześnie spełnia wymagania regulacyjne, pozycjonuje firmę jako ważny gracz w międzynarodowym przemyśle farmaceutycznym.