Medicilon eksisterer FDA -inspeksjon: Milepæl for forskningsgravemaskin!

Medicilon eksisterer FDA -inspeksjon: Milepæl for forskningsgravemaskin!

Shanghai, China - Medicilon preklinisk forskning (Shanghai) LLC nådde en viktig milepæl 20. mai ved å bestå FDA -inspeksjonen på stedet. Denne inspeksjonen strakte seg over forskjellige avgjørende områder, inkludert organisasjonsstrukturen, kvalifiseringen til personalet og integriteten til fasilitetene. Som rapportert [OTS] (https://www.ots.at/pressaus-sung/ots_20250530_ots0009/medicilon-besteit-fda-inspection-and- ogterz-global-fe-exzellenz), fikk selskapet en offisiell operasjonsinspeksjonsrapport (etablert inspeksjonsrapport-eirir).

FDA -inspektørene sjekket flere forskningsprosjekter som tidligere hadde blitt sendt til myndigheten. Medicilon ble berømmet for sin vitenskapelige disiplin og operasjonelle dyktighet. Denne inspeksjonen var den første i sitt slag for Medicilon etter syv år og øker selskapets regulatoriske troverdighet enormt. Suksess i inspeksjonen åpner for nye perspektiver for samarbeid med myndigheter og partnere.

Forskning og utvikling styrker

Medicilon, som ble grunnlagt i 2004 og tilbyr omfattende forsknings- og utviklingstjenester for farmasøytiske selskaper, har allerede godkjent mer enn 520, men for kliniske eksamener innen utgangen av 2024. Disse inkluderer 34 antistoffer, 28 ADC medisiner, 8 GLP-1 medisiner, 6 protac medisiner og 3 grønnsaksmedisiner. Dette illustrerer engasjementet fra Medicilon i Pharmaf Research , som identifiserer og utviklet nye aktive ingredienser og medisiner for forskjellige terapeutiske områder.

For å sikre kvaliteten og sikkerheten til nye medisiner, må disse testes i prekliniske og kliniske studier. Prosessen med farmasøytisk forskning, som vanligvis varer 14,2 år, inkluderer flere faser der aktive ingredienser kontrolleres for deres effektivitet og ufarlig. Imidlertid er gjennomsnittlig suksess lav: av 10.000 evaluerte aktive stoffer, har omtrent fem bare når klinisk forskning, og bare en får godkjenning.

Vekst og innovasjon

På grunn av det vellykkede inspeksjonsresultatet, planlegger Medicilon å utdype investeringene sine i forskning og utvikling ytterligere. Målet er å fremme innovative og høykvalitetsløsninger for den globale farmasøytiske industrien. Inspeksjonsresultatene understreker ikke bare den tekniske kompetansen til selskapet, men også potensialet til å øke produktiviteten til farmasøytisk forskning og samtidig å mestre utfordringene i medikamentutvikling.

Utviklingen innen farmasøytisk forskning er avgjørende fordi de ikke bare påvirker livskvaliteten til mange mennesker, men også den økonomiske ytelsen til de involverte selskapene. Medicilons forpliktelse til å tilby innovative F & E -tjenester og samtidig oppfylle lovkravene, posisjonerer selskapet som en viktig aktør i den internasjonale farmasøytiske industrien.