Medicilon esiste l'ispezione FDA: pietra miliare per l'escavatore di ricerca!

Medicilon esiste l'ispezione FDA: pietra miliare per l'escavatore di ricerca!

Shanghai, China - Medicilon Preclinical Research (Shanghai) LLC ha raggiunto un'importante pietra miliare il 20 maggio passando con successo l'ispezione della FDA in loco. Questa ispezione si estendeva su varie aree decisive, tra cui la struttura organizzativa, la qualifica del personale e l'integrità delle strutture. Come riportato OTS, la società ha ricevuto un rapporto di ispezione operativa ufficiale (rapporto di ispezione stabilito).

Gli ispettori della FDA hanno controllato diversi progetti di ricerca che erano stati precedentemente presentati all'autorità. Medicilon è stato elogiato per la sua disciplina scientifica ed eccellenza operativa. Questa ispezione è stata la prima nel suo genere per Medicilon dopo sette anni e aumenta enormemente la credibilità normativa della società. Il successo nell'ispezione apre nuove prospettive per la cooperazione con autorità e partner.

Research and Development Rafforza

Medicilon, che è stata fondata nel 2004 e offre ampi servizi di ricerca e sviluppo per le aziende farmaceutiche, ha già approvato più di 520, tuttavia, per gli esami clinici entro la fine del 2024. Questi includono 34 anticorpi, 28 farmaci ADC, 8 farmaci GLP-1, 6 farmaci per protac e 3 medicinali vegetali. Ciò illustra l'impegno di Medicilon nella Research Pharmaf , che identifica e sviluppato nuovi ingredienti attivi e farmaci per diverse aree terapeutiche.

Al fine di garantire la qualità e la sicurezza dei nuovi medicinali, questi devono essere testati in studi preclinici e clinici. Il processo di ricerca farmaceutica, che di solito dura 14,2 anni, include diverse fasi in cui gli ingredienti attivi sono verificati per la loro efficacia e innocuimento. Tuttavia, il successo medio è basso: su 10.000 sostanze attive valutate, circa cinque raggiungono solo la ricerca clinica e solo una riceve l'approvazione.

crescita e innovazione

A causa del risultato di ispezione riuscita, Medici prevede di approfondire ulteriormente i suoi investimenti in ricerca e sviluppo. L'obiettivo è promuovere soluzioni innovative e di alta qualità per l'industria farmaceutica globale. I risultati dell'ispezione non solo sottolineano la competenza tecnica dell'azienda, ma anche il potenziale per aumentare la produttività della ricerca farmaceutica e allo stesso tempo per padroneggiare le sfide nello sviluppo dei farmaci.

Gli sviluppi nella ricerca farmaceutica sono essenziali perché influenzano non solo la qualità della vita di molte persone, ma anche le prestazioni economiche delle aziende coinvolte. L'impegno di Medicilon a offrire servizi di F&E innovativi e allo stesso tempo soddisfare i requisiti normativi, posiziona l'azienda come attore importante nel settore farmaceutico internazionale.