Medicilon on olemas FDA ülevaatus: teaduskaevandaja verstapost!

Medicilon on olemas FDA ülevaatus: teaduskaevandaja verstapost!

Shanghai, China - Medicilon prekliinilised uuringud (Shanghai) LLC jõudis 20. mail olulise verstaposti, viies edukalt FDA ülevaatuse kohapeal. See ülevaatus ulatus erinevatele otsustavatele aladele, sealhulgas organisatsiooniline struktuur, personali kvalifikatsioon ja rajatiste terviklikkus. Nagu teatatud OTS sai ettevõte ametliku töökontrolli aruande (kehtestatud kontrolliaruanne-EIR).

FDA inspektorid kontrollisid mitmeid uurimisprojekte, mis olid varem asutusele esitatud. Medicilonit kiideti teadusliku distsipliini ja operatiivse tipptaseme eest. See kontroll oli Mediciloni jaoks esimene omataoline seitsme aasta pärast ja suurendab ettevõtte regulatiivset usaldusväärsust tohutult. Edu kontrollimisel avab uued väljavaated koostööks võimude ja partneritega.

teadus- ja arendustegevus tugevdavad

2004. aastal asutatud ja farmaatsiaettevõtetele ulatuslikud teadus- ja arendusteenuseid pakkuv Medicilon on juba 2024. aasta lõpuks heaks kiitnud kliiniliste eksamite jaoks enam kui 520. Nende hulka kuuluvad 34 antikeha, 28 ADC ravimit, 8 GLP-1 ravimit, 6 ravit ja 3 köögivilja ravimit. See illustreerib Mediciloni pühendumust Pharmaf Research , mis tuvastab ja töötas välja uued toimeained ja ravimid erinevatele terapeutilistele piirkondadele.

Uute ravimite kvaliteedi ja turvalisuse tagamiseks tuleb neid testida prekliinilistes ja kliinilistes uuringutes. Farmatseutiliste uuringute protsess, mis kestab tavaliselt 14,2 aastat, hõlmab mitmeid etappe, kus toimeaineid kontrollitakse nende tõhususe ja kahjutuse osas. Keskmine edu on siiski madal: 10 000 hinnanguliselt aktiivse aine hulgast jõuavad umbes viis ainult kliinilistele uuringutele ja ainult üks saab heakskiidu.

kasv ja innovatsioon

Eduka kontrolli tulemuse tõttu kavatseb Medicilon oma investeeringuid teadus- ja arendustegevuse veelgi süvendada. Selle eesmärk on edendada globaalse farmaatsiatööstuse uuenduslikke ja kvaliteetseid lahendusi. Kontrollitulemused ei rõhuta mitte ainult ettevõtte tehnilist pädevust, vaid ka potentsiaali suurendada farmaatsiauuringute tootlikkust ja samal ajal omandada väljakutseid ravimite väljatöötamisel.

Farmaatsiauuringute arengud on hädavajalikud, kuna need ei mõjuta mitte ainult paljude inimeste elukvaliteeti, vaid ka kaasatud ettevõtete majandustulemusi. Mediciloni pühendumus pakkuda uuenduslikke F&E teenuseid ja vastata samal ajal regulatiivsetele nõuetele, positsioneerib ettevõtet rahvusvahelise farmaatsiatööstuse olulise mängijana.