Το Medicilon υπάρχει επιθεώρηση FDA: Milestone for Research Excavator!

Το Medicilon υπάρχει επιθεώρηση FDA: Milestone for Research Excavator!

Shanghai, China - Medicilon Preclinical Research (Shanghai) LLC έφτασε σε ένα σημαντικό ορόσημο στις 20 Μαΐου, περνώντας επιτυχώς την επιθεώρηση του FDA στο χώρο του ξενοδοχείου. Αυτή η επιθεώρηση τεντώθηκε σε διάφορες αποφασιστικές περιοχές, συμπεριλαμβανομένης της οργανωτικής δομής, της προορισμού του προσωπικού και της ακεραιότητας των εγκαταστάσεων. Όπως αναφέρθηκε OTS, η εταιρεία έλαβε μια επίσημη έκθεση επιθεώρησης (ίδρυση επιθεώρησης).

Οι επιθεωρητές της FDA έλεγξαν διάφορα ερευνητικά έργα που είχαν υποβληθεί προηγουμένως στην αρχή. Ο Medicilon επαίνεσε για την επιστημονική του πειθαρχία και την επιχειρησιακή αριστεία. Αυτή η επιθεώρηση ήταν η πρώτη του είδους για το Medicilon μετά από επτά χρόνια και αυξάνει τεράστια την κανονιστική αξιοπιστία της εταιρείας. Η επιτυχία στην επιθεώρηση ανοίγει νέες προοπτικές για συνεργασία με τις αρχές και τους εταίρους.

Η έρευνα και η ανάπτυξη ενισχύονται

Για να εξασφαλιστεί η ποιότητα και η ασφάλεια των νέων φαρμάκων, αυτά πρέπει να δοκιμαστούν σε προκλινικές και κλινικές μελέτες. Η διαδικασία της φαρμακευτικής έρευνας, η οποία συνήθως διαρκεί 14,2 χρόνια, περιλαμβάνει αρκετές φάσεις στις οποίες ελέγχονται τα δραστικά συστατικά για την αποτελεσματικότητά τους και την αβλαβή. Ωστόσο, η μέση επιτυχία είναι χαμηλή: από τις 10.000 αξιολογούμενες ενεργές ουσίες, περίπου πέντε μόνο φθάνουν στην κλινική έρευνα και μόνο μία λαμβάνει έγκριση.

Ανάπτυξη και καινοτομία

Λόγω του επιτυχημένου αποτελέσματος επιθεώρησης, η Medicilon σχεδιάζει να εμβαθύνει περαιτέρω τις επενδύσεις του στην έρευνα και την ανάπτυξη. Ο στόχος είναι η προώθηση καινοτόμων και υψηλής ποιότητας λύσεων για την παγκόσμια φαρμακευτική βιομηχανία. Τα αποτελέσματα της επιθεώρησης όχι μόνο υπογραμμίζουν την τεχνική ικανότητα της εταιρείας, αλλά και τη δυνατότητα αύξησης της παραγωγικότητας της φαρμακευτικής έρευνας και ταυτόχρονα να κυριαρχήσουν τις προκλήσεις στην ανάπτυξη φαρμάκων.

Οι εξελίξεις στη φαρμακευτική έρευνα είναι απαραίτητες επειδή επηρεάζουν όχι μόνο την ποιότητα ζωής πολλών ανθρώπων, αλλά και την οικονομική απόδοση των εμπλεκομένων εταιρειών. Η δέσμευση της Medicilon να προσφέρει καινοτόμες υπηρεσίες F & E και ταυτόχρονα να πληροί τις κανονιστικές απαιτήσεις, θέτει την εταιρεία ως σημαντικό παίκτη στη διεθνή φαρμακευτική βιομηχανία.