Suche
Medicilon existuje inspekce FDA: Milestone pro výzkumné rypadlo!
Medicilon následuje inspekci FDA 20. května 2025, zvyšuje globální konkurence F & E pro inovativní léky.
Medicilon existuje inspekce FDA: Milestone pro výzkumné rypadlo!
Medicilon Preklinický výzkum (Shanghai) LLC dosáhl 20. května důležitý milník úspěšným provedením inspekce FDA na místě. Tato inspekce se táhla na různých rozhodujících oblastech, včetně organizační struktury, kvalifikace zaměstnanců a integrity zařízení. Jak bylo uvedeno ots, obdržela oficiální zprávu o operační inspekci (zavedená inspekční zpráva).
Inspektoři FDA zkontrolovali několik výzkumných projektů, které byly dříve předloženy úřadu. Medicilon byl oceněn za svou vědeckou disciplínu a provozní dokonalost. Tato inspekce byla prvním svého druhu pro Medicilon po sedmi letech a nesmírně zvyšuje regulační důvěryhodnost společnosti. Úspěch při inspekci otevírá nové perspektivy pro spolupráci s úřady a partnery.
Výzkum a vývoj posilují
Medicilon, který byl založen v roce 2004 a nabízí rozsáhlé výzkumné a vývojové služby pro farmaceutické společnosti, již však do konce roku 2024 schválila více než 520 pro klinické zkoušky. Patří sem 34 protilátek, 28 léků ADC, 8 léků GLP-1, 6 protac medikací a 3 léky na zeleninu. To ilustruje závazek Medicilonu v Pharmaf Research , který identifikuje a vyvíjí nové účinné látky a léky pro různé terapeutické oblasti.
Aby se zajistila kvalita a bezpečnost nových léčivých přípravků, musí být testovány v předklinických a klinických studiích. Proces farmaceutického výzkumu, který obvykle trvá 14,2 let, zahrnuje několik fází, ve kterých jsou aktivní složky kontrolovány z hlediska jejich účinnosti a neškodnosti. Průměrný úspěch je však nízký: z 10 000 hodnocených účinných látek, asi pět dosáhne pouze klinického výzkumu a pouze jeden obdrží schválení.
Růst a inovace
Vzhledem k úspěšnému výsledku inspekce plánuje Medicilon dále prohloubit své investice do výzkumu a vývoje. Cílem je podpořit inovativní a vysoce kvalitní řešení pro globální farmaceutický průmysl. Výsledky inspekce nejen zdůrazňují technickou kompetenci společnosti, ale také potenciál zvýšit produktivitu farmaceutického výzkumu a zároveň zvládnout výzvy při vývoji léčiv.
Vývoj ve farmaceutickém výzkumu je nezbytný, protože ovlivňují nejen kvalitu života mnoha lidí, ale také ekonomickou výkonnost zúčastněných společností. Závazek Medicalonu nabídnout inovativní služby F&E a zároveň splňovat regulační požadavky, postaví společnost jako důležitý hráč v mezinárodním farmaceutickém průmyslu.