FDA godkänner revolutionär HIV -medicinering: Endast två sprutor årligen!

FDA godkänner revolutionär HIV -medicinering: Endast två sprutor årligen!

Vienna, Österreich - Den 19 Juni 2025 godkände den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA Gilead -medicinen för att förebygga HIV. Enligt kliniska studier erbjuder detta nya medel ett imponerande skydd på 99,9% mot HIV -infektion. Det är särskilt anmärkningsvärt att det endast kräver två injektioner per år, kräver ofta daglig medicinering under nuvarande förebyggande metoder. Gileads verkställande direktör Daniel O’Day beskrev denna dag som historiskt i kampen mot HIV.

Godkännandet följer en omfattande klinisk studie där över 4 000 deltagare var involverade. Av dessa blev bara två personer sjuka, vilket understryker läkemedlets effektivitet och säkerhet. De vanligaste biverkningarna inkluderar reaktioner på injektionsstället, huvudvärk och illamående. Kostnaden för Lenacapavir är $ 28 000 (cirka 24 000 euro) per person och år, medan experter uppskattar produktionskostnaderna till cirka $ 40.

Kostnader och tillgänglighet

För att säkerställa tillgång till Lenacapavir i länder med låg inkomst har Gilead redan genomfört licensavtal med sex generiska tillverkare i oktober 2024. Dessa är avsedda att producera och sälja läkemedlet i dessa regioner. Samtidigt har kritiker påpekat att billiga versioner redan finns tillgängliga i många länder, vilket ställer frågor om priserna på Gilead.

Framtiden för HIV -terapier

Gilead planerar att integrera kombinationsterapi med lenacapavir och en av de injicerbara medicinerna (GS-1219 eller GS-3242) i slutet av året. Fas II/III -studierna ledde till godkännande av Lenacapavir, inklusive syfte 1 och syfte 2, visar imponerande resultat i HIV -förebyggande. I synnerhet rapporterade syftet 1 -studien 100%effektivitet hos cisenderkvinnor, medan syfte 2 visade en 96%minskning av HIV -incidensen i en mer mångfaldig befolkning.

Sammantaget betonar Gilead vikten av förebyggande i kampen mot HIV -epidemi. Följaktligen har företaget åtagit sig att erbjuda eller önska alla som behöver HIV -förebyggande. Denna utveckling är en del av ett mer omfattande engagemang från Gilead för att främja ytterligare innovationer och för att förbättra tillgången till långa effektiva förebyggande metoder över hela världen för att avsluta epidemin för alla människor.

Wien rapporterar att Gileads beslut och utvecklingsplaner spelar en viktig roll i nuvarande framsteg inom området för HIV-förebyggande. Gilead själv ger information om vikten av samarbete med partners för att förbättra tillgången till dessa viktiga terapimöjligheter, som visas på din webbplats Trots utmaningarna och det tillfälliga avbrottet i studier, förblir företaget optimistiskt om framtiden att dess framtid, såväl som Trots utmaningarna och det tillfälliga avbrottet i studier, förblir företaget optimistiskt om framtiden för dess framtid, så bra så bra så bra så bra så bra till det, såväl som Rapporterade.