FDA odobri revolucionarna zdravila za HIV: le dve brizgi letno!
FDA odobri revolucionarna zdravila za HIV: le dve brizgi letno!
Vienna, Österreich - 19. junija 2025 je ameriška organa za droge FDA odobrila zdravilo Gilead za preprečevanje virusa HIV. Po kliničnih študijah to novo sredstvo nudi impresivno zaščito 99,9% pred okužbo z virusom HIV. Posebej je treba opozoriti, da zahtevata le dve injekciji na leto, pogosto potrebujejo dnevno zdravilo med trenutnimi metodami preprečevanja. Generalni direktor Gilead Daniel O'Day je ta dan zgodovinsko opisal v boju proti HIV.
Odobritev sledi celoviti klinični študiji, v kateri je bilo vključenih več kot 4.000 udeležencev. Od tega sta zbolela le dve osebi, kar poudarja učinkovitost in varnost zdravila. Najpogostejši neželeni učinki vključujejo reakcije na mestu injiciranja, glavobola in slabosti. Stroški Lenacapavirja znašajo 28.000 USD (približno 24.000 evrov) na osebo in leto, strokovnjaki
stroški in razpoložljivost
Da bi zagotovili dostop do Lenacapavirja v državah z nizkim dohodkom, je Gilead oktobra 2024 že izpolnil licenčne pogodbe s šestimi generičnimi proizvajalci. Te so namenjene proizvodnji in prodaji zdravila v teh regijah. Medtem so kritiki poudarili, da so poceni različice že na voljo v mnogih državah, kar postavlja vprašanja o cenah Gileada.
Hkrati pa je FDA postavila tudi pet kliničnih študij za Gilead -ova preiskovalna tedenska zdravila z virusom HIV, potem ko so našli varnostni signal. To kombinirano zdravljenje, ki jo vsebuje Lenacapavir, je odobreno kot Sunleca za polletno zdravljenje ljudi z večkratnim HIV in se trenutno preučuje za preprečevanje virusa HIV.Prihodnost HIV terapij
Gilead namerava do konca leta vključiti kombinirano terapijo z Lenacapavirjem in enim od injekcijskih zdravil (GS-1219 ali GS-3242). Študije faze II/III so privedle do odobritve Lenacapavirja, vključno z namenom 1 in Namen 2, kažejo impresivne rezultate pri preprečevanju virusa HIV. Zlasti študija namen 1 je poročala o 100 -odstotni učinkovitosti pri ženskah Cisender, namen 2 pa je pokazal 96 -odstotno zmanjšanje pojavnosti HIV pri bolj raznoliki populaciji.
Na splošno Gilead poudarja pomen preprečevanja v boju proti HIV epidemiji. V skladu s tem se je podjetje zavezalo, da bo ponudilo ali zaželelo vsem, ki potrebujejo preprečevanje HIV. Ta razvoj je del celovitejše zaveze Gileada za spodbujanje nadaljnjih inovacij in izboljšanje dostopa do dolgo učinkovitih metod preprečevanja po vsem svetu, da bi končali epidemijo za vse ljudi.
Dunaj poroča, da imajo Gileads odločitve in razvojni načrti ključno vlogo v trenutnem napredku na območju HIV Prevention. Sam Gilead ponuja informacije o pomenu sodelovanja s partnerji za izboljšanje dostopa do teh vitalnih možnosti terapije, kot je prikazano na vašem spletna stran Kljub izzivom in začasnim prepletanjem študij, podjetje ostaja optimistično o prihodnosti svojih izdelkov, kot tudi v prihodnosti njegovih izdelkov, kot tudi v prihodnosti njegovih izdelkov, kot tudi v prihodnosti njegovih izdelkov. https://www.biospace.com/drug-development/gileads-hiv-on-hold-no-mpact-on-fdas-pending-lenacapavir-decision .
| Details | |
|---|---|
| Ort | Vienna, Österreich |
| Quellen | |