FDA aprobă medicamentele HIV revoluționare: doar două seringi anual!

FDA aprobă medicamentele HIV revoluționare: doar două seringi anual!

Vienna, Österreich - La 19 iunie 2025, FDA autoritatea de droguri din SUA a aprobat medicamentul Gilead pentru prevenirea HIV. Conform studiilor clinice, acest nou mijloc oferă o protecție impresionantă de 99,9% față de infecția cu HIV. Este de remarcat în special faptul că necesită doar două injecții pe an, de multe ori necesită medicamente zilnice în timpul metodelor de prevenire curente. Directorul general al lui Gilead, Daniel O’Day, a descris această zi ca istoric în lupta împotriva HIV.

Aprobarea urmează un studiu clinic cuprinzător în care au fost implicați peste 4.000 de participanți. Dintre aceștia, doar două persoane s -au îmbolnăvit, ceea ce subliniază eficacitatea și siguranța medicamentului. Cele mai frecvente reacții adverse includ reacții la locul de injecție, cefalee și greață. Costul lenacapavir este de 28.000 USD (aproximativ 24.000 de euro) de persoană și an, în timp ce experții apreciază costurile de producție la aproximativ 40 USD.

costuri și disponibilitate

Pentru a asigura accesul la Lenacapavir în țările cu un nivel scăzut, Gilead a finalizat deja contractele de licență cu șase producători generici în octombrie 2024. Acestea sunt destinate să producă și să vândă medicamentul în aceste regiuni. Între timp, criticii au subliniat că versiunile ieftine sunt deja disponibile în multe țări, ceea ce ridică întrebări cu privire la prețurile Gilead.

Viitorul terapiilor HIV

Gilead intenționează să integreze terapia combinată cu lenacapavir și unul dintre medicamentele injectabile (GS-1219 sau GS-3242) până la sfârșitul anului. Studiile de fază II/III au dus la aprobarea LENACAPAVIR, inclusiv scopul 1 și scopul 2, arată rezultate impresionante în prevenirea HIV. În special, studiul scopului 1 a raportat o eficiență 100%la femeile cizenare, în timp ce scopul 2 a arătat o reducere de 96%a incidenței HIV într -o populație mai diversă.

În general, Gilead subliniază importanța prevenirii în lupta împotriva epidemiei de HIV. În consecință, compania s -a angajat să ofere sau să ureze tuturor celor care au nevoie de prevenirea HIV. Această dezvoltare face parte dintr -un angajament mai cuprinzător al lui Gilead de a promova inovații suplimentare și de a îmbunătăți accesul la metode de prevenire eficiente pe termen lung la nivel mondial pentru a pune capăt epidemiei pentru toți oamenii.

Viena raportează că deciziile și planurile de dezvoltare ale Gileads joacă un rol cheie în progresul actual în zona de prevenire a HIV. Gilead himself provides information about the importance of cooperation with partners to improve access to these vital therapy options, as shown on your Website Despite the challenges and the temporary interruption of studies, the company remains optimistic about the future of its products, as well as a fost raportat