A FDA aprova a medicação revolucionária do HIV: apenas duas seringas anualmente!
A FDA aprova a medicação revolucionária do HIV: apenas duas seringas anualmente!
Em 19 de junho de 2025, o FDA da Autoridade de Drogas dos EUA aprovou o medicamento de Gilead para a prevenção do HIV. De acordo com estudos clínicos, esse novo meio oferece proteção impressionante de 99,9% contra a infecção pelo HIV. É particularmente digno de nota que requer apenas duas injeções por ano, geralmente requer medicamentos diários durante os métodos atuais de prevenção. O diretor -gerente da Gilead, Daniel O'Day, descreveu esse dia como historicamente na luta contra o HIV.A aprovação segue um estudo clínico abrangente, no qual mais de 4.000 participantes estavam envolvidos. Destes, apenas duas pessoas adoeceram, o que sublinha a eficácia e a segurança da droga. Os efeitos colaterais mais comuns incluem reações no local da injeção, dor de cabeça e náusea. O custo de Lenacapavir é de US $ 28.000 (aproximadamente 24.000 euros) por pessoa e ano, enquanto os especialistas apreciam os custos de produção em cerca de US $ 40.
Custos e disponibilidade
Para garantir o acesso ao Lenacapavir em países de baixa renda, a Gilead já concluiu contratos de licença com seis fabricantes genéricos em outubro de 2024. Eles destinam -se a produzir e vender o medicamento nessas regiões. Enquanto isso, os críticos apontaram que versões baratas já estão disponíveis em muitos países, o que levanta questões sobre os preços da Gilead.
Ao mesmo tempo, no entanto, o FDA também colocou cinco estudos clínicos para os medicamentos semanais de combinação semanal de HIV de Gilead em espera após a encontro um sinal de segurança. Essa terapia combinada, que Lenacapavir contém, é aprovada como Sunleca para o tratamento semi -anual de pessoas com HIV multi -resistente e está sendo examinado atualmente para a prevenção do HIV.O futuro das terapias do HIV
Gilead planeja integrar a terapia combinada com Lenacapavir e um dos medicamentos injetáveis (GS-1219 ou GS-3242) até o final do ano. Os estudos de Fase II/III levaram à aprovação do Lenacapavir, incluindo o Fore 1 e o Fore 2, mostram resultados impressionantes na prevenção do HIV. Em particular, o estudo final 1 relatou 100%de eficácia em mulheres cisnder, enquanto o objetivo 2 mostrou uma redução de 96%na incidência de HIV em uma população mais diversificada.
No geral, Gilead enfatiza a importância da prevenção na luta contra a epidemia de HIV. Consequentemente, a empresa se comprometeu a oferecer ou desejar a todos que precisam de prevenção do HIV. Esse desenvolvimento faz parte de um compromisso mais abrangente da Gilead de promover mais inovações e melhorar o acesso a métodos de prevenção eficazes longos em todo o mundo, a fim de acabar com a epidemia para todas as pessoas.
Viena Relata que as decisões e planos de desenvolvimento de Gileads desempenham um papel fundamental no progresso atual na área da prevenção do HIV. O próprio Gilead fornece informações sobre a importância da cooperação com os parceiros para melhorar o acesso a essas opções de terapia vital, conforme mostrado em seu site Apesar dos desafios e da interrupção temporária dos estudos, a empresa permanece otimista https://www.biospace.com/drug-development/gileads-hiv-on-hold-no-mpact-on-fdas-pending-lenacapavir-decision
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| Ort | Vienna, Österreich |
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