FDA godkjenner revolusjonerende HIV -medisiner: Bare to sprøyter årlig!

FDA godkjenner revolusjonerende HIV -medisiner: Bare to sprøyter årlig!

Vienna, Österreich - 19. Juni 2025 godkjente US Drug Authority FDA Gilead -medisinen for forebygging av HIV. I følge kliniske studier tilbyr dette nye midlene imponerende beskyttelse på 99,9% mot HIV -infeksjon. Det er spesielt bemerkelsesverdig at det bare krever to injeksjoner per år, ofte krever daglige medisiner under gjeldende forebyggingsmetoder. Gilead administrerende direktør Daniel O’Day beskrev denne dagen som historisk i kampen mot HIV.

Godkjenningen følger en omfattende klinisk studie der over 4000 deltakere var involvert. Av disse ble bare to personer syke, noe som understreker stoffets effektivitet og sikkerhet. De vanligste bivirkningene inkluderer reaksjoner på injeksjonsstedet, hodepine og kvalme. Kostnaden for Lenacapavir er $ 28.000 (ca. 24.000 euro) per person og år, mens eksperter setter pris på produksjonskostnadene til rundt $ 40.

Kostnader og tilgjengelighet

For å sikre tilgang til Lenacapavir i land med lav inntekt, har Gilead allerede fullført lisenskontrakter med seks generiske produsenter i oktober 2024. Disse er ment å produsere og selge stoffet i disse regionene. I mellomtiden har kritikere påpekt at billige versjoner allerede er tilgjengelige i mange land, noe som reiser spørsmål om prisene på Gilead.

fremtiden til HIV -terapier

Gilead planlegger å integrere kombinasjonsbehandling med Lenacapavir og en av de injiserbare medisinene (GS-1219 eller GS-3242) innen utgangen av året. Fase II/III -studiene førte til godkjenning av Lenacapavir, inkludert formål 1 og formål 2, viser imponerende resultater i HIV -forebygging. Spesielt rapporterte formål 1 -studien 100%effektivitet hos cisender -kvinner, mens formål 2 viste en reduksjon på 96%i HIV -forekomst hos en mer mangfoldig befolkning.

Totalt sett understreker Gilead viktigheten av forebygging i kampen mot HIV -epidemi. Følgelig har selskapet påtatt seg å tilby eller ønske alle som trenger HIV -forebygging. Denne utviklingen er del av et mer omfattende engasjement for Gilead for å fremme ytterligere innovasjoner og for å forbedre tilgangen til lange effektive forebyggingsmetoder over hele verden for å avslutte epidemien for alle mennesker.

Wien rapporterer at Gileads-beslutninger og utviklingsplaner spiller en nøkkelrolle i gjeldende fremgang i området HIV-prevensjon. Gilead gir selv informasjon om viktigheten av samarbeid med partnere for å forbedre tilgangen til disse viktige terapialternativene, som vist på nettsted Til tross for utfordringene og den midlertidige avbrudd i studier, forblir selskapet optimistisk om fremtiden av dets produkter, som produkter, som godt godt av produktene sine, som godt godt av produktene sine, så godt som velgent å gå godt om fremtiden av dets produkter, og det er en gang som er en avbrudd i studien. https://www.biospace.com/drug-development/gileads-hiv-on-hold-no-mpact-on-fdas-wned-lenacapavir-decision rapporterte