FDA keurt revolutionaire HIV -medicatie goed: slechts twee spuiten per jaar!
FDA keurt revolutionaire HIV -medicatie goed: slechts twee spuiten per jaar!
Vienna, Österreich - Op 19 Juni 2025 keurde de Amerikaanse Drug Authority FDA de Gilead -medicatie goed voor de preventie van HIV. Volgens klinische studies biedt dit nieuwe middel een indrukwekkende bescherming van 99,9% tegen HIV -infectie. Het is vooral opmerkelijk dat het slechts twee injecties per jaar vereist, vaak dagelijkse medicatie vereist tijdens huidige preventiemethoden. Gilead -directeur Daniel O'Day beschreef deze dag als historisch in de strijd tegen HIV.
De goedkeuring volgt op een uitgebreid klinisch onderzoek waarbij meer dan 4.000 deelnemers betrokken waren. Hiervan werden slechts twee mensen ziek, wat de effectiviteit en veiligheid van het medicijn onderstreept. De meest voorkomende bijwerkingen omvatten reacties op de injectieplaats, hoofdpijn en misselijkheid. De kosten van Lenacapavir zijn $ 28.000 (ongeveer 24.000 euro) per persoon en jaar, terwijl experts de productiekosten op ongeveer $ 40 waarderen.
Kosten en beschikbaarheid
Om de toegang tot Lenacapavir in landen met een laag inkomen te waarborgen, heeft Gilead in oktober 2024 al licentiecontracten met zes generieke fabrikanten voltooid. Deze zijn bedoeld om het medicijn in deze regio's te produceren en te verkopen. Ondertussen hebben critici erop gewezen dat goedkope versies al in veel landen beschikbaar zijn, wat vragen oproept over de prijzen van Gilead.
Tegelijkertijd plaatste de FDA echter ook vijf klinische studies voor Gilead's onderzoekswekelijkse hiv -combinatie -medicatie in de wacht nadat een veiligheidssignaal was gevonden. Deze combinatietherapie, die Lenacapavir bevat, wordt goedgekeurd als Sunleca voor de semi -jaarlijkse behandeling van mensen met multi -resistente HIV en wordt momenteel onderzocht op de preventie van HIV.De toekomst van HIV -therapieën
Gilead is van plan om combinatietherapie te integreren met Lenacapavir en een van de injecteerbare medicatie (GS-1219 of GS-3242) tegen het einde van het jaar. De fase II/III -onderzoeken hebben geleid tot de goedkeuring van Lenacapavir, inclusief doel 1 en doel 2, tonen indrukwekkende resultaten in HIV -preventie. In het bijzonder rapporteerde de Doel 1 -studie 100%effectiviteit bij Cisender -vrouwen, terwijl doel 2 een vermindering van 96%in HIV -incidentie in een meer diverse populatie vertoonde.
Over het algemeen benadrukt Gilead het belang van preventie in de strijd tegen HIV -epidemie. Dienovereenkomstig heeft het bedrijf zich ertoe verbonden om iedereen die hiv -preventie nodig heeft aan te bieden of te wensen. Deze ontwikkeling maakt deel uit van een uitgebreidere inzet van Gilead om verdere innovaties te bevorderen en om de toegang tot lange -effectieve preventiemethoden wereldwijd te verbeteren om de epidemie voor alle mensen te beëindigen.
wienna meldt dat Gileads-beslissingen en ontwikkelingsplannen een sleutelrol spelen in de huidige vooruitgang in het gebied van HIV-preventie. Gilead zelf geeft informatie over het belang van samenwerking met partners om de toegang tot deze vitale therapie-opties te verbeteren, zoals getoond op uw website Ondanks de uitdagingen en de tijdelijke onderbreking van de studies, het bedrijf is optimistisch over de toekomst van de toekomst, evenals de toekomst van de toekomst van de toekomst, evenals
| Details | |
|---|---|
| Ort | Vienna, Österreich |
| Quellen | |