FDA apstiprina revolucionāro HIV medikamentu: tikai divas šļirces gadā!

Veröffentlicht:

Von: WOM

FDA genehmigt Lenacapavir als innovative HIV-Präventionsmaßnahme. Das Medikament bietet 99,9% Schutz mit nur zwei Injektionen jährlich.
FDA apstiprina Lenacapavir kā novatorisku HIV profilakses pasākumu. Narkotikas piedāvā 99,9% aizsardzību ar tikai divām injekcijām gadā. (Symbolbild/DNAT)

Vienna, Österreich - 2025. gada 19. jūnijā ASV Narkotiku pārvalde FDA apstiprināja Gilead medikamentu HIV profilaksei. Saskaņā ar klīniskajiem pētījumiem šis jaunais līdzeklis piedāvā iespaidīgu 99,9% aizsardzību pret HIV infekciju. Īpaši ievērības cienīgs ir tas, ka tai ir vajadzīgas tikai divas injekcijas gadā, bieži vien katru dienu prasa ikdienas medikamentu pašreizējo profilakses metožu laikā. Gilead rīkotājdirektors Daniels O’Day šo dienu raksturoja kā vēsturiski cīņā pret HIV.

Apstiprinājums seko visaptverošam klīniskajam pētījumam, kurā bija iesaistīti vairāk nekā 4000 dalībnieku. No tiem saslimst tikai divi cilvēki, kas pasvītro zāļu efektivitāti un drošību. Visizplatītākās blakusparādības ir reakcijas injekcijas vietā, galvassāpes un nelabums. Lenacapavir izmaksas ir USD 28 000 (aptuveni 24 000 eiro) uz vienu cilvēku un gadu, savukārt eksperti novērtē ražošanas izmaksas aptuveni 40 USD.

Izmaksas un pieejamība

Lai nodrošinātu piekļuvi lenakapavīram valstīs ar zemu nodomu, Gilead jau 2024. gada oktobrī ir pabeidzis licences līgumus ar sešiem ģenēriskiem ražotājiem. Tie ir paredzēti, lai ražotu un pārdotu narkotikas šajos reģionos. Tikmēr kritiķi ir norādījuši, ka lētas versijas jau ir pieejamas daudzās valstīs, kas rada jautājumus par Gilead cenām.

Tomēr tajā pašā laikā FDA arī pēc drošības signāla tika aizturēts arī piecus klīniskos pētījumus Gilead izmeklēšanas nedēļas HIV kombinācijas medikamentiem. Šī kombinētā terapija, kuru satur Lenacapavir, tiek apstiprināta kā Sunleca pusgada ārstēšanai cilvēkiem ar daudzu izturīgu HIV, un šobrīd tiek pārbaudīta HIV profilakse.

HIV terapijas nākotne

Gilead plāno līdz gada beigām integrēt kombinēto terapiju ar lenacapavir un vienu no injicējamajiem medikamentiem (GS-1219 vai GS-3242). II/III fāzes pētījumu rezultātā tika apstiprināts lenacapavir, ieskaitot 1. un 2. mērķi, parāda iespaidīgus rezultātus HIV profilaksē. Jo īpaši 1. mērķa pētījumā tika ziņots par 100%efektivitāti cisender sievietēm, savukārt 2. mērķis parādīja HIV biežuma samazināšanos par 96%daudzveidīgāku iedzīvotāju skaitu.

Kopumā Gilead uzsver profilakses nozīmi cīņā pret HIV epidēmiju. Attiecīgi uzņēmums ir apņēmies piedāvāt vai novēlēt visiem, kam nepieciešama HIV profilakse. Šī attīstība ir daļa no visaptverošākas Gilead apņemšanās veicināt turpmākus jauninājumus un uzlabot piekļuvi ilgstošām profilakses metodēm visā pasaulē, lai izbeigtu visu cilvēku epidēmiju.

vienna ziņo, ka Gileads lēmumiem un attīstības plāniem ir galvenā loma pašreizējā progresā HIV novēršanas jomā. Pats Gilead sniedz informāciju par sadarbības ar partneriem nozīmi, lai uzlabotu piekļuvi šīm svarīgajām terapijas iespējām, kā parādīts jūsu Neskatoties uz izaicinājumiem un īslaicīgu pētījumu pārtraukšanu, uzņēmums paliek optimistisks par tā produktu nākotni, kā arī, kā labi, a ziņots.

Details
OrtVienna, Österreich
Quellen