FDA patvirtina revoliucinius ŽIV vaistus: tik du švirkštai per metus!

FDA patvirtina revoliucinius ŽIV vaistus: tik du švirkštai per metus!

Vienna, Österreich - 2025 m. Birželio 19 d. JAV narkotikų administracija FDA patvirtino Gilead vaistą nuo ŽIV prevencijos. Remiantis klinikiniais tyrimais, ši nauja priemonė suteikia įspūdingą 99,9% apsaugą nuo ŽIV infekcijos. Ypač pažymėtina, kad dabartiniams prevencijos metodams reikia tik dviejų injekcijų per metus, dažnai reikia kasdienio vaistų. „Gilead“ generalinis direktorius Danielis O’Day šią dieną apibūdino kaip istoriškai kovą su ŽIV.

Patvirtinimas atliekamas atliekant išsamų klinikinį tyrimą, kuriame dalyvavo daugiau nei 4000 dalyvių. Iš jų tik du žmonės susirgo, o tai pabrėžia narkotikų efektyvumą ir saugumą. Dažniausias šalutinis poveikis yra reakcijos injekcijos vietoje, galvos skausmas ir pykinimas. Lenacapaviro kaina yra 28 000 USD (maždaug 24 000 eurų) asmeniui ir metams, o ekspertai vertina gamybos išlaidas, kurių kaina yra maždaug 40 USD.

išlaidos ir prieinamumas

Siekdama užtikrinti prieigą prie „Lenacapavir“ žemose šalyse, „Gilead“ jau yra baigęs licencijų sutartis su šešiais generiniais gamintojais 2024 m. Spalio mėn. Jie skirti vaistui gaminti ir parduoti šiuose regionuose. Tuo tarpu kritikai pabrėžė, kad nebrangios versijos jau yra prieinamos daugelyje šalių, o tai kelia klausimų apie Gilead kainą.

ŽIV terapijos ateitis

Gilead planuoja integruoti kombinuotą terapiją su lenacapaviru ir vienu iš injekcinių vaistų (GS-1219 arba GS-3242) iki metų pabaigos. II/III fazės tyrimai leido patvirtinti lenacapavirą, įskaitant 1 tikslą ir 2 paskirtį, parodo įspūdingus ŽIV prevencijos rezultatus. Visų pirma, „Tikslo 1“ tyrimas pranešė apie 100%„Cisender“ moterų veiksmingumą, o 2 tikslas - 96%sumažėjo ŽIV dažnis įvairesnėje populiacijoje.

Apskritai Gilead pabrėžia prevencijos svarbą kovojant su ŽIV epidemija. Atitinkamai, įmonė ėmėsi pasiūlyti ar palinkėti visiems, kuriems reikia ŽIV prevencijos. Ši plėtra yra išsamesnio „Gilead“ įsipareigojimo skatinti tolesnes naujoves ir pagerinti prieigą prie ilgalaikių prevencijos metodų visame pasaulyje, kad būtų galima panaikinti visų žmonių epidemiją.

Viena praneša, kad „Gileads“ sprendimai ir vystymosi planai vaidina svarbų vaidmenį dabartinėje ŽIV prevencijos srityje. Pats Gileadas pateikia informacijos apie bendradarbiavimo su partneriais svarbą, siekiant pagerinti prieigą prie šių gyvybiškai svarbių terapijos variantų, kaip parodyta jūsų Svetainė Nepaisant iššūkių ir laikinų tyrimų pertraukimo, įmonė išlieka optimistiška dėl jos produktų ateities, taip pat ir pranešė