La FDA approva i farmaci per l'HIV rivoluzionario: solo due siringhe all'anno!
La FDA approva i farmaci per l'HIV rivoluzionario: solo due siringhe all'anno!
Vienna, Österreich - Il 19 giugno 2025, la FDA della Drug Authority statunitense ha approvato il farmaco Gilead per la prevenzione dell'HIV. Secondo gli studi clinici, questo nuovo mezzo offre una protezione impressionante del 99,9% contro l'infezione da HIV. È particolarmente degno di nota il fatto che richiede solo due iniezioni all'anno, spesso richiedono farmaci giornalieri durante gli attuali metodi di prevenzione. L'amministratore delegato di Gilead Daniel O’Day ha descritto questo giorno come storicamente nella lotta contro l'HIV.
L'approvazione segue uno studio clinico completo in cui sono stati coinvolti oltre 4.000 partecipanti. Di questi, solo due persone si sono ammalate, il che sottolinea l'efficacia e la sicurezza del farmaco. Gli effetti collaterali più comuni includono reazioni nel sito di iniezione, mal di testa e nausea. Il costo di Lenacapavir è di $ 28.000 (circa 24.000 euro) a persona e anno, mentre gli esperti apprezzano i costi di produzione a circa $ 40.
costi e disponibilità
Al fine di garantire l'accesso a Lenacapavir in paesi a basso reddito, Gilead ha già completato i contratti di licenza con sei produttori generici nell'ottobre 2024. Questi sono destinati a produrre e vendere il farmaco in queste regioni. Nel frattempo, i critici hanno sottolineato che versioni economiche sono già disponibili in molti paesi, il che solleva domande sui prezzi di Gilead.
Allo stesso tempo, tuttavia, la FDA ha anche messo in attesa cinque studi clinici per i farmaci per la combinazione di HIV settimanali investigativi di Gilead dopo che è stato trovato un segnale di sicurezza. Questa terapia di combinazione, che contiene Lenacapavir, è approvata come SunLeca per il trattamento semi -annuale delle persone con HIV multi -resistente ed è attualmente esaminata per la prevenzione dell'HIV.Il futuro delle terapie per l'HIV
Gilead prevede di integrare la terapia di combinazione con Lenacapavir e uno dei farmaci iniettabili (GS-1219 o GS-3242) entro la fine dell'anno. Gli studi di fase II/III hanno portato all'approvazione di Lenacapavir, incluso lo scopo 1 e lo scopo 2, mostrano risultati impressionanti nella prevenzione dell'HIV. In particolare, lo studio di scopo 1 ha riportato un'efficacia del 100%nelle donne cisender, mentre lo scopo 2 ha mostrato una riduzione del 96%dell'incidenza dell'HIV in una popolazione più diversificata.
Nel complesso, Gilead sottolinea l'importanza della prevenzione nella lotta contro l'epidemia di HIV. Di conseguenza, la società si è impegnata a offrire o augurare a tutti coloro che hanno bisogno di prevenzione dell'HIV. Questo sviluppo fa parte di un impegno più completo di Gilead per promuovere ulteriori innovazioni e migliorare l'accesso a metodi di prevenzione a lungo efficaci in tutto il mondo al fine di porre fine all'epidemia per tutte le persone.
Vienna riferisce che le decisioni e i piani di sviluppo di Gileads svolgono un ruolo chiave nell'attuale progresso nell'area della prevenzione dell'HIV. Lo stesso Gilead fornisce informazioni sull'importanza della cooperazione con i partner per migliorare l'accesso a queste opzioni di terapia vitale, come mostrato sul tuo sito Web Nonostante le sfide e la temporanea interruzione degli studi, la società rimane ottimista sul futuro dei suoi prodotti, così come Segnalato
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| Ort | Vienna, Österreich |
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