Az FDA jóváhagyja a forradalmi HIV -gyógyszereket: évente csak két fecskendőt!
Az FDA jóváhagyja a forradalmi HIV -gyógyszereket: évente csak két fecskendőt!
Vienna, Österreich - 2025. június 19 -én az Egyesült Államok Kábítószer -hatósága, az FDA jóváhagyta a Gilead gyógyszert a HIV megelőzésére. A klinikai vizsgálatok szerint ez az új eszköz 99,9% lenyűgöző védelmet nyújt a HIV -fertőzés ellen. Különösen figyelemre méltó, hogy évente csak két injekciót igényel, gyakran napi gyógyszert igényel a jelenlegi megelőzési módszerek során. A Gilead ügyvezető igazgatója, Daniel O’Day ezt a napot történelmileg a HIV elleni küzdelemben írta le.
A jóváhagyás egy átfogó klinikai vizsgálatot követ, amelyben több mint 4000 résztvevő vett részt. Ezek közül csak két ember beteg lett, ami hangsúlyozza a gyógyszer hatékonyságát és biztonságát. A leggyakoribb mellékhatások közé tartozik az injekciós helyen lévő reakciók, a fejfájás és a hányinger. A Lenacapavir költsége 28 000 USD (kb. 24 000 euró) egy főre és évre, míg a szakértők a termelési költségeket körülbelül 40 dollárra értékelik.
Költségek és elérhetőség
Annak érdekében, hogy biztosítsák a Lenacapavirhoz való hozzáférést az alacsony jövedelmű országokban, a Gilead már 2024 októberében hat generikus gyártóval kötött licencszerződéseket. Ezek célja a gyógyszer előállítása és eladása ezekben a régiókban. Eközben a kritikusok rámutattak, hogy sok országban már olcsó verziók állnak rendelkezésre, ami kérdéseket vet fel a Gilead árairól.
Ugyanakkor azonban az FDA öt klinikai vizsgálatot tett a Gilead nyomozó heti HIV -kombinációs gyógyszereire is, miután biztonsági jelet találtak. Ezt a kombinált terápiát, amelyet a Lenacapavir tartalmaz, Sunleca -ként hagyják jóvá a multi -rezisztens HIV -ben szenvedő emberek féléves kezelésére, és jelenleg a HIV megelőzésére vizsgálják.A HIV -terápiák jövője
AGilead azt tervezi, hogy az év végére integrálja a kombinált terápiát a Lenacapavir-vel és az injektálható gyógyszerekkel (GS-1219 vagy GS-3242). A II/III. Fázisú vizsgálatok a Lenacapavir jóváhagyásához vezettek, beleértve az 1. célt és a 2. célt, lenyűgöző eredményeket mutatnak a HIV megelőzésében. Különösen az 1 Cél 1 tanulmány 100%-os hatékonyságról számolt be a cisender nőkben, míg a 2. cél a HIV előfordulási gyakoriságának 96%-os csökkenését mutatta a sokszínűbb populációban.
A Gilead összességében hangsúlyozza a megelőzés fontosságát a HIV -járvány elleni küzdelemben. Ennek megfelelően a vállalat vállalta, hogy mindenkinek felajánlja vagy kívánja, akinek szüksége van HIV -megelőzésre. Ez a fejlemény a Gilead átfogóbb elkötelezettségének része a további innovációk előmozdítása és a hosszú hatású megelőzési módszerekhez való hozzáférés javítása érdekében világszerte annak érdekében, hogy minden ember járványa véget érjen.Bécs A Gileads döntései és fejlesztési tervei kulcsszerepet játszanak a jelenlegi fejlődésben a HIV megelőzése területén. Maga a Gilead információt nyújt a partnerekkel való együttműködés fontosságáról az e létfontosságú terápiás lehetőségekhez való hozzáférés javítása érdekében, amint az a weboldal . https://www.biospace.com/drug-development/gileads-hiv--hold-no-mpact-on-fdas- Piging-Lenacapavir-decision .
| Details | |
|---|---|
| Ort | Vienna, Österreich |
| Quellen | |