FDA odobrava revolucionarne lijekove protiv HIV -a: samo dvije šprice godišnje!

FDA odobrava revolucionarne lijekove protiv HIV -a: samo dvije šprice godišnje!

Vienna, Österreich - 19. lipnja 2025. godine, američka uprava za lijekove FDA odobrila je lijek Gilead za prevenciju HIV -a. Prema kliničkim studijama, ovo novo sredstvo nudi impresivnu zaštitu od 99,9% od HIV infekcije. Posebno je primjetno da zahtijevaju samo dvije injekcije godišnje, često zahtijevaju dnevne lijekove tijekom trenutnih metoda prevencije. Generalni direktor Gileada Daniel O'Day opisao je ovaj dan povijesno u borbi protiv HIV -a.

Odobrenje slijedi sveobuhvatnu kliničku studiju u kojoj je bilo više od 4.000 sudionika. Od toga su se razboljele samo dvije osobe, što naglašava učinkovitost i sigurnost lijeka. Najčešće nuspojave uključuju reakcije na mjestu ubrizgavanja, glavobolju i mučninu. Trošak lenakapavira iznosi 28.000 dolara (približno 24.000 eura) po osobi i godini, dok stručnjaci cijene troškove proizvodnje u iznosu od oko 40.

Troškovi i dostupnost

Kako bi osigurao pristup lenakapaviru u zemljama s niskim dohotkom, Gilead je u listopadu 2024. već dovršio ugovore o licenci sa šest generičkih proizvođača. Oni su namijenjeni proizvodnji i prodaji lijeka u tim regijama. U međuvremenu, kritičari su istaknuli da su jeftine verzije već dostupne u mnogim zemljama, što postavlja pitanja o cijenama Gileada.

Budućnost HIV terapija

GILEAD planira integrirati kombiniranu terapiju s lenakapavirom i jednim od lijekova koji se može injektirati (GS-1219 ili GS-3242) do kraja godine. Studije faze II/III dovele su do odobrenja lenakapavira, uključujući svrhu 1 i svrhe 2, pokazuju impresivne rezultate u prevenciji HIV -a. Konkretno, studija svrhe 1 izvijestila je o 100%učinkovitosti kod žena s cisenderom, dok je svrha 2 pokazala 96%smanjenje učestalosti HIV -a u raznovrsnijoj populaciji.

Sveukupno, Gilead naglašava važnost prevencije u borbi protiv epidemije HIV -a. Prema tome, tvrtka se obvezala ponuditi ili poželjeti svima kojima je potrebna prevencija HIV -a. Ovaj je razvoj dio sveobuhvatnijeg predanosti Gileada za promicanje daljnjih inovacija i poboljšanje pristupa dugotrajnim metodama prevencije širom svijeta kako bi se okončala epidemija za sve ljude.

Beč Izvještava da odluke Gileadsa i planovi razvoja igraju ključnu ulogu u trenutnom napretku u području HIV-a. Sam Gilead pruža informacije o važnosti suradnje s partnerima za poboljšanje pristupa ovim mogućnostima vitalne terapije, kao što je prikazano na vašem web stranica Unatoč izazovima i privremenim i dalje, a i dalje su optimistički u vezi s tim da je u budućnosti u budućnosti u vezi s tim da je optimičan https://www.biospace.com/drug-development/gileads-hiv-on-mol--m-mpact-on-fdas-nedming-lenacapavir-decision izvijestio.