La FDA approuve les médicaments contre le VIH révolutionnaires: seulement deux seringues par an!
La FDA approuve les médicaments contre le VIH révolutionnaires: seulement deux seringues par an!
Vienna, Österreich - Le 19 juin 2025, la FDA de la FDA de la US Drug Authority a approuvé le médicament Gilead pour la prévention du VIH. Selon les études cliniques, ce nouveau moyen offre une protection impressionnante de 99,9% contre l'infection par le VIH. Il est particulièrement remarquable que cela ne nécessite que deux injections par an, nécessite souvent des médicaments quotidiens pendant les méthodes de prévention actuelles. Le directeur général de Gilead, Daniel O’Day, a décrit cette journée comme historiquement dans la lutte contre le VIH.
L'approbation suit une étude clinique complète dans laquelle plus de 4 000 participants ont été impliqués. Parmi ceux-ci, seules deux personnes sont tombées malades, ce qui souligne l'efficacité et la sécurité du médicament. Les effets secondaires les plus courants comprennent des réactions au site d'injection, des maux de tête et des nausées. Le coût de Lenacapavir est de 28 000 $ (environ 24 000 euros) par personne et par an, tandis que les experts apprécient les coûts de production à environ 40 $
coûts et disponibilité
Afin d'assurer l'accès à Lenacapavir dans les pays à faible revenu, Gilead a déjà terminé les contrats de licence avec six fabricants génériques en octobre 2024. Ceux-ci sont destinés à produire et à vendre le médicament dans ces régions. Pendant ce temps, les critiques ont souligné que des versions peu coûteuses sont déjà disponibles dans de nombreux pays, ce qui soulève des questions sur les prix de Gilead.
Dans le même temps, cependant, la FDA a également mis cinq études cliniques pour les médicaments de combinaison hebdomadaire d'investigation du VIH de Gilead en attente après un signal de sécurité. Cette thérapie combinée, qui contient le lénacapavir, est approuvée comme Sunleca pour le traitement semi-annuel des personnes atteintes de VIH multi-résistantes et est actuellement examinée pour la prévention du VIH.L'avenir des thérapies VIH
Gilead prévoit d'intégrer une thérapie combinée avec le lénacapavir et l'un des médicaments injectables (GS-1219 ou GS-3242) d'ici la fin de l'année. Les études de phase II / III ont conduit à l'approbation de Lenacapavir, y compris l'objectif 1 et l'objectif 2, montrent des résultats impressionnants dans la prévention du VIH. En particulier, l'étude BUTS 1 a signalé une efficacité de 100% chez les femmes CISENDER, tandis que l'objectif 2 a montré une réduction de 96% de l'incidence du VIH dans une population plus diversifiée.
Dans l'ensemble, Gilead souligne l'importance de la prévention dans la lutte contre l'épidémie de VIH. En conséquence, la société s'est engagée à offrir ou à souhaiter à tous ceux qui ont besoin de prévention du VIH. Cette évolution fait partie d'un engagement plus complet de Gilead à promouvoir de nouvelles innovations et à améliorer l'accès à des méthodes de prévention longues dans le monde afin de mettre fin à l'épidémie pour toutes les personnes.
Vienne rapporte que les décisions et les plans de développement de Gileads jouent un rôle clé dans les progrès actuels dans la zone de prévention du VIH. Gilead lui-même fournit des informations sur l'importance de la coopération avec les partenaires pour améliorer l'accès à ces options de thérapie vitale, comme le montre votre site Web Malgré les défis et l'interruption temporaire des études, la société reste optimiste sur l'avenir de ses produits, ainsi que rapporté.
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| Ort | Vienna, Österreich |
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