FDA hyväksyy vallankumouksellisen HIV -lääkityksen: Vain kaksi ruiskaa vuodessa!

FDA hyväksyy vallankumouksellisen HIV -lääkityksen: Vain kaksi ruiskaa vuodessa!

Vienna, Österreich - 19. kesäkuuta 2025 Yhdysvaltain lääkeviranomainen FDA hyväksyi Gilead -lääkityksen HIV: n ehkäisemiseksi. Kliinisten tutkimusten mukaan tämä uusi keino tarjoaa vaikuttavan 99,9%: n suojauksen HIV -tartunnalta. Erityisen huomionarvoista on, että se vaatii vain kaksi injektiota vuodessa, vaatii usein päivittäisiä lääkkeitä nykyisten ehkäisymenetelmien aikana. Gileadin toimitusjohtaja Daniel O’Day kuvasi tätä päivää historiallisesti HIV: n torjunnassa.

Hyväksyntä seuraa kattavaa kliinistä tutkimusta, johon osallistui yli 4000 osallistujaa. Näistä vain kaksi ihmistä sairastui, mikä korostaa huumeiden tehokkuutta ja turvallisuutta. Yleisimmät sivuvaikutukset sisältävät reaktiot injektiokohdassa, päänsärky ja pahoinvointi. Lenakapaviirin kustannukset ovat 28 000 dollaria (noin 24 000 euroa) henkilöä kohti ja vuosi, kun taas asiantuntijat arvostavat tuotantokustannuksia noin 40 dollarilla.

kustannukset ja saatavuus

Lenakapaviirin pääsyn varmistamiseksi matalan tulotason maissa Gilead on jo suorittanut luvasopimukset kuuden geneerisen valmistajan kanssa lokakuussa 2024. Niiden tarkoituksena on tuottaa ja myydä lääke näillä alueilla. Samaan aikaan kriitikot ovat huomauttaneet, että edullisia versioita on jo saatavana monissa maissa, mikä herättää kysymyksiä Gileadin hinnoista.

HIV -terapioiden tulevaisuus

Gilead aikoo integroida yhdistelmähoidon lenakapaviiriin ja yhden injektoitavasta lääkityksestä (GS-1219 tai GS-3242) vuoden loppuun mennessä. Vaiheen II/III tutkimukset johtivat lenakapaviirin, mukaan lukien tarkoitus 1 ja tarkoitus 2, hyväksymiseen osoittavat vaikuttavia tuloksia HIV: n ehkäisyyn. Erityisesti tarkoituksen 1 tutkimus ilmoitti 100%: n tehokkuuden cisender -naisilla, kun taas tarkoituksella 2 osoitti HIV -esiintyvyyden vähenemistä 96%monipuolisemmassa väestössä.

Kaiken kaikkiaan Gilead korostaa ennaltaehkäisyn merkitystä HIV -epidemian torjunnassa. Näin ollen yritys on sitoutunut tarjoamaan tai toivomaan kaikille, jotka tarvitsevat HIV -ehkäisyä. Tämä kehitys on osa Gileadin kattavampaa sitoutumista edistämään lisää innovaatioita ja parantamaan pitkän tehokkaita ehkäisymenetelmiä maailmanlaajuisesti kaikkien ihmisten epidemian lopettamiseksi.

Wienna raportoi, että Gileads-päätöksillä ja kehityssuunnitelmilla on avainasemassa HIV: n ehkäisyn alueella. Gilead itse tarjoaa tietoa yhteistyön tärkeydestä kumppaneiden kanssa näiden elintärkeiden terapiavaihtoehtojen saatavuuden parantamiseksi, kuten verkkosivusto Huolimatta haasteista ja väliaikaisesta keskeytyksestä. https://www.biospace.com/drug-development/gileads-hive-on-hold-no-mpact-on-fas-lenkaali-lenacapavir-decision raportoivat.