FDA kiidab heaks revolutsioonilised HIV -ravimid: ainult kaks süstalit aastas!

FDA kiidab heaks revolutsioonilised HIV -ravimid: ainult kaks süstalit aastas!

Vienna, Österreich - 19. juunil 2025 kiitis USA narkomaania FDA heaks Gileadi ravimi HIV -i ennetamiseks. Kliiniliste uuringute kohaselt pakub see uus vahend muljetavaldavat kaitset 99,9% HIV -nakkuse eest. Eriti tähelepanuväärne on see, et see nõuab ainult kaks süsti aastas, mis vajab praeguste ennetusmeetodite ajal sageli igapäevaseid ravimeid. Gileadi tegevdirektor Daniel O’Day kirjeldas seda päeva ajalooliselt HIV -vastases võitluses.

Kinnitus järgneb põhjalikule kliinilisele uuringule, milles kaasati üle 4000 osaleja. Neist haigestus ainult kaks inimest, mis rõhutab ravimi tõhusust ja ohutust. Kõige tavalisemad kõrvaltoimed hõlmavad reaktsioone süstimiskohas, peavalu ja iiveldus. Lenacapaviri maksumus on 28 000 dollarit (umbes 24 000 eurot) inimese ja aasta kohta, eksperdid hindavad tootmiskulusid umbes 40 dollarit.

kulud ja saadavus

Madala sissetulekuga riikidele Lenacapavirile juurdepääsu tagamiseks on Gilead juba oktoobris 2024. aasta kuue geneerilise tootjaga litsentsilepinguid lõpetanud. Nende eesmärk on nendes piirkondades ravimit toota ja müüa. Samal ajal on kriitikud juhtinud tähelepanu sellele, et paljudes riikides on juba saadaval odavad versioonid, mis tõstatab Gileadi hindade kohta küsimusi.

HIV -teraapiate tulevik

Gilead kavatseb integreerida kombineeritud ravi lenakapaviiri ja ühe süstitava ravimiga (GS-1219 või GS-3242) aasta lõpuks. II/III faasi uuringud viisid Lenacapaviri heakskiitmiseni, sealhulgas 1. ja 2. eesmärk, näitavad muljetavaldavaid tulemusi HIV -i ennetamisel. Eelkõige teatas 1. eesmärgi uuring 100%-lise efektiivsusest Cisender Naistel, samal ajal kui 2. eesmärk näitas HIV -i esinemissageduse vähenemist mitmekesisema elanikkonna korral.

Üldiselt rõhutab Gilead ennetamise olulisust võitluses HIV -epideemia vastases võitluses. Seetõttu on ettevõte kohustatud pakkuma või soovinud kõigile, kes vajavad HIV -i ennetamist. See areng on osa Gileadi põhjalikumast pühendumisest edendada edasisi uuendusi ja parandada juurdepääsu pikale efektiivsetele ennetusmeetoditele kogu maailmas, et lõpetada epideemia kõigile inimestele.

Viin teatab, et Gileadsi otsused ja arenguplaanid mängivad võtmerolli HIV-i valdkonnas. Gilead ise annab teavet koostööst partneritega nende elutähtsate teraapiavalikute juurdepääsu parandamiseks, nagu on näidatud teie veebisaidil Vaatamata väljakutsetele ja ajutisele katkestusele, jääb ettevõte oma toodetesse optimistlikult. https://www.biospace.com/drug-develoment/gileads-hiv-on-hold-no-mpact-on-fdas-lEnacapavir-decision teatatud.