La FDA aprueba la medicación revolucionaria del VIH: ¡solo dos jeringas anualmente!

La FDA aprueba la medicación revolucionaria del VIH: ¡solo dos jeringas anualmente!

Vienna, Österreich - El 19 de junio de 2025, la Autoridad de Drogas de los Estados Unidos, la FDA, aprobó el medicamento Gilead para la prevención del VIH. Según los estudios clínicos, este nuevo medio ofrece una protección impresionante del 99.9% contra la infección por VIH. Es particularmente notable que solo requiere dos inyecciones por año, a menudo requieren medicamentos diarios durante los métodos de prevención actuales. El director gerente de Gilead, Daniel O’Day, describió este día como históricamente en la lucha contra el VIH.

La aprobación sigue un estudio clínico integral en el que estuvieron involucrados más de 4,000 participantes. De estos, solo dos personas se enfermaron, lo que subraya la efectividad y la seguridad del medicamento. Los efectos secundarios más comunes incluyen reacciones en el sitio de inyección, dolor de cabeza y náuseas. El costo de Lenacapavir es de $ 28,000 (aproximadamente 24,000 euros) por persona y año, mientras que los expertos aprecian los costos de producción de alrededor de $ 40.

Costos y disponibilidad

Para garantizar el acceso a Lenacapavir en países de bajos ingresos, Gilead ya ha completado los contratos de licencia con seis fabricantes genéricos en octubre de 2024. Estos están destinados a producir y vender el medicamento en estas regiones. Mientras tanto, los críticos han señalado que las versiones económicas ya están disponibles en muchos países, lo que plantea preguntas sobre los precios de Gilead.

El futuro de las terapias del VIH

Gilead planea integrar la terapia combinada con lenacapavir y uno de los medicamentos inyectables (GS-1219 o GS-3242) para fin de año. Los estudios de fase II/III llevaron a la aprobación de Lenacapavir, incluidos el propósito 1 y el propósito 2, muestran resultados impresionantes en la prevención del VIH. En particular, el estudio Propósito 1 informó una efectividad del 100%en las mujeres cisenderias, mientras que el propósito 2 mostró una reducción del 96%en la incidencia del VIH en una población más diversa.

En general, Gilead enfatiza la importancia de la prevención en la lucha contra la epidemia del VIH. En consecuencia, la compañía se ha comprometido a ofrecer o desear a todos los que necesitan prevención del VIH. Este desarrollo es parte de un compromiso más integral de Gilead para promover más innovaciones y mejorar el acceso a métodos de prevención de larga duración en todo el mundo para poner fin a la epidemia para todas las personas.

Vienna Informa que las decisiones y los planes de desarrollo de Gilead juegan un papel clave en el progreso actual en el área de prevención de VIH. El propio Gilead proporciona información sobre la importancia de la cooperación con los socios para mejorar el acceso a estas opciones de terapia vital, como se muestra en su sitio web A pesar de los desafíos y la interrupción temporal de los estudios, la compañía sigue siendo optimista sobre el futuro de sus productos, así como informó.