FDA godkender revolutionerende HIV -medicin: Kun to sprøjter årligt!

FDA godkender revolutionerende HIV -medicin: Kun to sprøjter årligt!

Vienna, Österreich - Den 19. Juni 2025 godkendte US Drug Authority FDA Gilead -medicinen til forebyggelse af HIV. I henhold til kliniske studier tilbyder dette nye middel imponerende beskyttelse på 99,9% mod HIV -infektion. Det er især bemærkelsesværdigt, at det kun kræver to injektioner om året, ofte kræver daglig medicin under de nuværende forebyggelsesmetoder. Gilead -administrerende direktør Daniel O’Day beskrev denne dag som historisk i kampen mod HIV.

Godkendelsen følger en omfattende klinisk undersøgelse, hvor over 4.000 deltagere var involveret. Af disse blev kun to mennesker syge, hvilket understreger medicinens effektivitet og sikkerhed. De mest almindelige bivirkninger inkluderer reaktioner på injektionsstedet, hovedpine og kvalme. Omkostningerne ved lenacapavir er $ 28.000 (ca. 24.000 euro) pr. Person og år, mens eksperter værdsætter produktionsomkostningerne til omkring $ 40.

Omkostninger og tilgængelighed

For at sikre adgang til Lenacapavir i lande med lav indkomst har Gilead allerede afsluttet licenskontrakter med seks generiske producenter i oktober 2024. Disse er beregnet til at producere og sælge stoffet i disse regioner. I mellemtiden har kritikere påpeget, at billige versioner allerede er tilgængelige i mange lande, hvilket rejser spørgsmål om priserne på Gilead.

fremtiden for HIV -terapier

Gilead planlægger at integrere kombinationsterapi med lenacapavir og en af ​​injicerbare medicin (GS-1219 eller GS-3242) ved udgangen af ​​året. Fase II/III -undersøgelserne førte til godkendelse af lenacapavir, inklusive formål 1 og formål 2, viser imponerende resultater i HIV -forebyggelse. Især rapporterede formålet 1 -undersøgelsen 100%effektivitet hos cisender -kvinder, mens formål 2 viste en 96%reduktion i HIV -forekomst i en mere forskelligartet population.

Generelt understreger Gilead vigtigheden af ​​forebyggelse i kampen mod HIV -epidemi. Derfor har virksomheden pålagt at tilbyde eller ønske alle, der har brug for HIV -forebyggelse. Denne udvikling er del af et mere omfattende engagement fra Gilead til at fremme yderligere innovationer og forbedre adgangen til lange -effektive forebyggelsesmetoder over hele verden for at afslutte epidemien for alle mennesker.

Vienna rapporterer, at Gileads beslutninger og udviklingsplaner spiller en nøglerolle i de nuværende fremskridt inden for området med HIV-forebyggelse. Gilead selv giver selv oplysninger om vigtigheden af ​​samarbejde med partnere for at forbedre adgangen til disse vigtige terapimuligheder, som vist på din websted På trods af udfordringerne og den midlertidige undersøgelser https://www.biospace.com/drug-delopment/gileads-hiv-on--hold-no-mpact-onfdas-trent-lenacapavir-decision rapporteret