FDA schvaluje revoluční léky na HIV: pouze dvě stříkačky ročně!

FDA schvaluje revoluční léky na HIV: pouze dvě stříkačky ročně!

Vienna, Österreich - D Podle klinických studií nabízí tento nový prostředek působivou ochranu 99,9% proti infekci HIV. Je zvláště pozoruhodné, že vyžaduje pouze dvě injekce ročně, často vyžaduje denní léky během současných metod prevence. Generální ředitel Gilead Daniel O'Day popsal tento den jako historicky v boji proti HIV.

Schválení následuje po komplexní klinické studii, do které bylo zapojeno více než 4 000 účastníků. Z nich pouze dva lidé onemocněli, což zdůrazňuje účinnost a bezpečnost léku. Mezi nejčastější vedlejší účinky patří reakce v místě injekce, bolest hlavy a nevolnost. Náklady na lenacapavir jsou 28 000 $ (přibližně 24 000 EUR) na osobu a rok, zatímco odborníci oceňují výrobní náklady kolem 40 $

Náklady a dostupnost

Aby byl zajištěn přístup do Lenacapaviru v zemích s nízkým obsahem, Gilead již v říjnu 2024 uzavřel licenční smlouvy se šesti generickými výrobci. Účelem je produkovat a prodávat lék v těchto regionech. Mezitím kritici poukázali na to, že levné verze jsou již k dispozici v mnoha zemích, což vyvolává otázky o cenách Gileadu.

Budoucnost terapií HIV

Gilead plánuje do konce roku integrovat kombinované terapii s lenacapavirem a jedním z injekčních léků (GS-1219 nebo GS-3242). Studie fáze II/III vedly ke schválení lenacapaviru, včetně účelu 1 a účelu 2, vykazují působivé výsledky v prevenci HIV. Studie účelu 1 uváděla zejména 100%účinnost u žen cisender, zatímco účel 2 vykazoval 96%snížení incidence HIV u rozmanitější populace.

Celkově Gilead zdůrazňuje důležitost prevence v boji proti epidemii HIV. Společnost se proto zavázala nabídnout nebo popřát každému, kdo potřebuje prevenci HIV. Tento vývoj je součástí komplexnějšího závazku Gileada podporovat další inovace a zlepšit přístup k dlouhodobě efektivní preventivní metody po celém světě, aby se epidemie ukončila pro všechny lidi.

Vienna uvádí, že Gileadské rozhodnutí a plány rozvoje hrají v současné oblasti v oblasti prevence HIV. Sám Gilead poskytuje informace o důležitosti spolupráce s partnery při zlepšování přístupu k těmto možnostem životně důležité terapie, jak je uvedeno na vašem Web web https://www.biospace.com/drug-development/gileads-hol --nol-no--hpact-on-fdas-pending-lenacapavir-recision